Symcloza, 100 mg, tabl., 50 szt.

Symcloza, 100 mg, tabl., 50 szt.

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Lek Symcloza jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Lek Symcloza jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Symcloza?

Leku Symcloza nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na klozapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
• brak możliwości wykonania regularnych badań krwi
• leukopenia lub agranulocytoza
• pacjent jest lub był leczony lekami przeciwpsychotycznymi w postaci wstrzykiwań o przedłużonym działaniu (depot)
• u pacjenta występuje lub występowało upośledzenie czynności szpiku kostnego
• występowanie niekontrolowanej padaczki
• występuje ostre zaburzenia psychiczne wywołane przez alkohol lub leki
• ograniczenie świadomości i nasilona senność
• zapaść krążeniowa, która może być następstwem silnego wstrząsu
• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• zapalenie mięśnia sercowego
• ciężkie choroby serca
• objawy czynnej choroby wątroby, takiej jak żółtaczka
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• porażenna niedrożność jelita (jelito pacjenta nie pracuje właściwie i u pacjenta występuje ciężkie zaparcie)
• przyjmowanie leków, które hamują prawidłową czynność szpiku kostnego
• przyjmowanie leków zmniejszających liczbę białych krwinek we krwi

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek Symcloza może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Stosowanie leku z innymi lekami

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pali i często pije napoje zawierające kofeinę. Nagłe zmiany w przyzwyczajeniach związanych z paleniem i piciem napojów, mających w składzie kofeinę mogą także wpłynąć na efekt działania leku Symcloza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Symcloza może powodować zmęczenie, senność i napady padaczkowe, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn, jeśli występują wyżej wymienione objawy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przedyskutuje z pacjentką korzyści i możliwe ryzyko dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zaszła w ciążę w czasie leczenia lekiem Symcloza. Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Symcloza. Klozapina, substancja czynna leku Symcloza, może przenikać do mleka matki i oddziaływać na dziecko.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest klozapina. 1 tabletka zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg klozapiny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których występują obecnie lub w przeszłości:

• zakrzepy krwi, ponieważ stosowanie leku Symcloza może wiązać się z powstawaniem zakrzepów krwi
• jaskra objawiająca się zwiększonym ciśnieniem krwi w oku
• cukrzyca lub zwiększone stężenie glukozy we krwi
• problemy z gruczołem krokowym lub trudności z oddawaniem moczu
• choroby serca, nerek lub wątroby
• przewlekłe zaparcia lub stosowanie leków powodujących zaparcia (na przykład przeciwcholinergicznych)
• nietolerancja galaktozy, brak enzymu laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy
• kontrolowana padaczka
• choroby jelita grubego
• jakiekolwiek operacje brzucha
• zaburzenia serca lub nieprawidłowe przewodzenie w sercu, zwane "wydłużeniem odcinka QT"
• czynniki ryzyka udaru, takie jak: wysokie ciśnienie tętnicze krwi, problemy sercowo - naczyniowe, problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu

Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki:

• przeziębienie, grypa, gorączka, ból gardła lub jakakolwiek infekcja
• nagłe zwiększenie temperatury, sztywnienie mięśni, utrata przytomności (zespół złośliwego zespołu neuroleptycznego)
• szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, trudne do wyjaśnienia zmęczenie; lekarz może skierować na konsultację kardiologiczną
• nudności, wymioty, utrata apetytu mogą być związane z zaburzeniami czynności wątroby
• zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka

Przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie i po zakończeniu niezbędne jest wykonywanie badań krwi:

• przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić prawidłową ilość białych krwinek, które są niezbędne do zwalczania infekcji
• regularne badania mogą wykazać, czy u pacjenta występuje ryzyko rozwoju agranulocytozy, czyli znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek
• badania należy wykonywać raz na tydzień przez pierwsze 18 tygodni leczenia, potem raz na miesiąc
• jeśli nastąpi zmniejszenie liczby białych krwinek, lekarz może przerwać leczenie
• badania należy wykonywać do 4 tygodni po zakończeniu leczenia

Przed i w trakcie leczenia należy:

• wykonać EKG w celu sprawdzenia czynności serca
• przeprowadzać regularne badania czynności wątroby
• kontrolować stężenie cukru we krwi
• kontrolować poziom stężenia lipidów we krwi i masę ciała

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Symcloza: Jeżeli pominie się dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy jednak przyjmować leku, jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek Symcloza w ciągu 48 godzin lub dłużej, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Symcloza: Nie należy przerywać stosowania leku Symcloza bez uzgodnienia z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić reakcje odstawienne. Należą do nich: pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Po tych objawach mogą nastąpić cięższe działania niepożądane, jeśli pacjent nie otrzyma natychmiastowego leczenia. Mogą powrócić objawy choroby. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg w ciągu jednego do dwóch tygodni. Lekarz poinformuje pacjenta, w jaki sposób zmniejszyć dawkę dobową. Jeśli konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku Symcloza, należy poradzić się lekarza.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Symcloza zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Producent - podmiot odpowiedzialny

tabletki

100 mg

SYMPHAR

Substancją czynną leku jest klozapina. 1 tabletka zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg klozapiny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.