Sulfasalazin, tabletki powlekane, 500 mg, 50 szt

Sulfasalazin, tabletki powlekane, 500 mg, 50 szt

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, w reumatoidalnym zapaleniu stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, w niektórych innych zapaleniach stawów, gdy leczenie innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi jest nieskuteczne.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie wolno zmieniać dawkowania lub przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Tabletki należy połykać w całości (nie należy ich żuć lub rozdrabniać), ponieważ otoczka tabletki zmniejsza niepożądane działania na układ żołądkowo-jelitowy. Tabletki należy zażywać w czasie posiłków popijając szklanką wody.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Sulfasalazin Krka:

• jeśli pacjent ma uczulenie na sulfasalazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy i salicylany,
• jeśli u pacjenta występuje porfiria ostra przerywana, porfiria mieszana,
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg moczowych lub jelit, 
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych, które wywołuje lek Sulfasalazin Krka ma łagodny charakter. Zwykle działania niepożądane znikają samoistnie, po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia. Działania niepożądane sulfapirydyny są przede wszystkim związane z jej stężeniem we krwi, szczególnie u pacjentów, u których jej metabolizowanie przebiega wolniej.

Mogą wystąpić: Ból głowy, gorączka, utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, zaburzenia żołądkowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmiany obrazu krwi. Dlatego zalecane jest przed rozpoczęciem leczenia oraz co 2 tygodnie w czasie pierwszych 3 miesięcy leczenia należy kontrolować obraz krwi (włącznie z rozmazem białych krwinek) i czynność wątroby. Przez kolejne 3 miesiące należy przeprowadzać okresowe badania kontrolne co 4 tygodnie. Następnie obraz krwi i czynność wątroby należy kontrolować co 3 miesiące.   Ponadto podczas leczenia występują: zmiany skórne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, przemijająca oligospermia. Rzadziej: zawroty głowy, stany depresyjne, szum w uszach. Sporadycznie reakcje nadwrażliwości, choroba posurowicza, obrzęk twarzy, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie wątroby, sinica, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, zmiany skóry wywołane czynnikami toksycznymi, łysienie, liszaj płaski, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, duszność, kaszel, bóle stawów i mięśni, zespół nerczycowy, białkomocz, krwiomocz, kryształy w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, neuropatia obwodowa.   Uwaga! Sulfasalazyna może powodować żółte zabarwienie skóry i moczu. W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych działań niepożądanych należy poinformować lekarza.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Sulfasalazin Krka może: 

• zmniejszać wchłanianie digoksyny (stosowanej w leczeniu niewydolności serca i migotania przedsionków),
• zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego (zaleconego przez lekarza jako uzupełnienie diety), powodując jego niedobór. 

Jednoczesne doustne podanie sulfasalazyny i merkaptopuryny (stosowanej w leczeniu niektórych białaczek i chorób autoimmunologicznych, czyli takich, w których układ odpornościowy niszczy własne tkanki) lub azatiopryny (stosowanej w transplantologii i leczeniu chorób autoimmunologicznych) może powodować zaburzenia czynności szpiku kostnego oraz wystąpienie leukopenii (zmniejszenie liczby krwinek białych).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zaobserwowano wpływu leku Sulfasalazin Krka na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest sulfasalazyna. Każda tabletka powlekana zawiera sulfasalazynę w postaci granulatu z powidonem, co odpowiada 500 mg sulfasalazyny.

Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, glikol propylenowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sulfasalazin Krka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: 

• u pacjenta występuje ciężka alergia i (lub) astma oskrzelowa, 
• u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ponieważ może ona powodować niedokrwistość hemolityczną, 
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, lub nieprawidłowy skład krwi.

Podczas stosowania należy pić dużo płynów ze względu na możliwość tworzenia się kamieni nerkowych. Więcej w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Sulfasalazin Krka: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pominiętą dawkę leku należy zażyć jak najszybciej, chyba, że zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki. W tym przypadku należy poczekać i zażyć tylko jedną dawkę - o właściwej porze.

Producent - podmiot odpowiedzialny

tabletki powlekane

500 mg

KRKA

Substancją czynną leku jest sulfasalazyna. Każda tabletka powlekana zawiera sulfasalazynę w postaci granulatu z powidonem, co odpowiada 500 mg sulfasalazyny.

Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, glikol propylenowy.