Propofol-Lipuro, 10 mg/ml; 20 ml, emulsja do wstrzyknięć / infuzji, 5 ampułek

Propofol-Lipuro, 10 mg/ml; 20 ml, emulsja do wstrzyknięć / infuzji, 5 ampułek

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml jest stosowany do: 

• wprowadzenia do znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci > 1 miesiąca życia 
• sedacji u pacjentów powyżej 16 roku życia na oddziałach intensywnej terapii podczas oddychania kontrolowanego 
• sedacji u dorosłych i dzieci > 1 miesiąca życia w trakcie zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych, pojedynczo lub w skojarzeniu z innym środkiem do miejscowej lub regionalnej anestezji

Dawkowanie

Lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml może być podawany tylko przez anestezjologów lub specjalnie przeszkolonych lekarzy na oddziale intensywnej opieki medycznej.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na propofol, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Leku nie wolno stosować u dzieci poniżej 16 lat jako środek uspokajający podczas intensywnej opieki medycznej. Brak danych dot. bezpieczeństwa i skuteczności tego leku dla tych grup wiekowych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po wstrzyknięciu lub infuzji leku Propofol-Lipuro 10 mg/ml nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. Lekarz doradzi pacjentowi czy przy opuszczaniu placówki medycznej powinna mu towarzyszyć inna osoba; kiedy będzie mógł ponownie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny; czy może stosować inne leki uspokajające (np. leki uspokajające, silne leki przeciwbólowe, alkohol).

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Leku Propofol-Lipuro 10 mg/ml nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek ten przechodzi przez łożysko i może powodować depresję czynności życiowych noworodka. Propofol można jednak stosować przy zabiegach przerywania ciąży.

Co zawiera lek?

Substancją czynną jest propofol. Każdy mililitr leku Propofol-Lipuro 10 mg/ml zawiera 10 mg propofolu. 1 ampułka lub fiolka o pojemności 20 ml zawiera 200 mg propofolu. 1 fiolka o pojemności 50 ml zawiera 500 mg propofolu. 1 fiolka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg propofolu.

Inne składniki leku to: Oczyszczony olej sojowy, Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Lecytyna z jaja kurzego, Glicerol, Sodu oleinian, Woda do wstrzykiwań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Propofol-Lipuro 10 mg/ml zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używać tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na oznakowaniu opakowania i tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. Lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml należy użyć bezpośrednio po otwarciu ampułki lub fiolki. Lek Propofol-Lipuro, 10 mg/ml należy rozcieńczyć natychmiast po przygotowaniu. Nie używać leku Propofol-Lipuro 10 mg/ml , jeśli widoczne będą dwie odrębne warstwy w fiolce po wstrząśnięciu produktu.

Producent - podmiot odpowiedzialny

emulsja

10 mg/ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Substancją czynną jest propofol. Każdy mililitr leku Propofol-Lipuro 10 mg/ml zawiera 10 mg propofolu. 1 ampułka lub fiolka o pojemności 20 ml zawiera 200 mg propofolu. 1 fiolka o pojemności 50 ml zawiera 500 mg propofolu. 1 fiolka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg propofolu.

Inne składniki leku to: Oczyszczony olej sojowy, Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Lecytyna z jaja kurzego, Glicerol, Sodu oleinian, Woda do wstrzykiwań.