Opis lekuLek Miansegen zawiera jako substancję czynną mianseryny chlorowodorek.
Kiedy stosować lek?Lek Miansegen jest lekiem przeciwdepresyjnym, który jest wskazany w leczeniu objawów zaburzeń
depresyjnych. Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?- uczulenie na mianseryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
- w rozpoznanej manii (stan podniecenia i nadmiernej aktywności)
- w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby
- jeśli pacjent stosuje lub stosował niedawno (w ciągu dwóch tygodni) leki będącymi inhibitorami
monoaminooksydazy (inhibitory MAO)
Możliwe działania niepożądane lekuJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić przemijająco: ospałość lub senność, zwiększenie masy ciała, myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
Należy wówczas natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Lek Miansegen, rzadko może powodować niedobór białych krwinek, co powoduje zmniejszenie
odporności organizmu na zakażenia. W razie wystąpienia gorączki, bólu gardła, owrzodzeń jamy
ustnej lub innych objawów zakażenia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i wykonać
badanie krwi. Objawy te zwykle występują po 4-6 tygodniach leczenia i ustępują po odstawieniu
leku.
Inne działania niepożądane to:
obniżone ciśnienie krwi objawiające się zawrotami głowy, mroczkami lub omdleniami po nagłej zmianie
pozycji ciała, bóle stawów, drżenie lub drgawki, obrzęki okolicy kostek lub stóp wynikające z gromadzenia się płynów, wysypka skórna, zwolnienie czynności serca po podaniu dawki początkowej, złośliwy zespół neuroleptyczny (najważniejsze objawy to sztywność całego ciała, mimowolne ruchy,
zwiększenie temperatury ciała), zespół niespokojnych nóg (uczucie pieczenia, mrowienia nóg, powodujące bezsenność), żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu, co może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (co można wykryć w badaniach krwi), zapalenie wątroby, hipomania, zmiany rytmu serca (przyspieszone, nieregularne bicie serca) i (lub) omdlenia. Mogą to być objawy
groźnych dla życia komorowych zaburzeń rytmu serca znanych pod nazwą „torsade de pointes”.
Stosowanie leku z innymi lekamiNależy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować mianseryny jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ani przed
upływem 2 tygodni od zakończenia ich przyjmowania. W przypadku zaprzestania stosowania leku
Miansegen nie należy również przyjmować inhibitorów MAO przez 2 tygodnie. Do inhibitorów MAO
należą: moklobemid, tranylcypromina (leki przeciwdepresyjne), selegilina (stosowana w leczeniu choroby
Parkinsona) oraz linezolid (antybiotyk).
Należy zachować ostrożność stosując lek Miansegen jednocześnie z: - karbamazepiną oraz fenytoiną (leki przeciwpadaczkowe)
- lekami przeciwzakrzepowymi z grupy pochodnych kumaryny (np. warfaryna) – należy stale
kontrolować parametry krzepnięcia
- lekami mogącymi wpływać na rytm serca, takimi jak niektóre antybiotyki i leki przeciwpsychotyczne
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynZe względu na fakt, że mianseryna może powodować senność i powodować zaburzenia sprawności
psychomotorycznej, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Badania na zwierzętach i ograniczone dane o bezpieczeństwie stosowania u ludzi wskazują, że
mianseryna nie ma szkodliwego działania na płód lub noworodka.
Karmienie piersią Mianseryna przenika do mleka matki
tylko w bardzo małych ilościach. Należy rozważyć korzyści dla matki wynikające ze stosowania
mianseryny w czasie ciąży i karmienia piersią w stosunku do możliwego niebezpiecznego wpływu na płód
lub noworodka
Co zawiera lek?Substancją czynną leku jest mianseryny chlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 60 mg mianseryny chlorowodorku. Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza
mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, magnezu stearynian. Skład otoczki:
Opadry White 03B28796, talk. Przechowywanie lekuLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po zapisie: „Termin
ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.
Producent - podmiot odpowiedzialnyMYLAN IRELAND LIMITED
|