Espiro, 50 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Espiro, 50 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Espiro jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca w celu zapobiegania nasileniu choroby oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji w przypadku: 

• przebytego zawału serca - w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca; 
• utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania dotychczasowego leczenia.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Tabletki leku Espiro można przyjmować podczas lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Espiro: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na eplerenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli występuje zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia); 
• jeśli pacjent przyjmuje leki pomagające w wydalaniu nadmiernej ilości płynów z organizmu (leki moczopędne oszczędzające potas);
• jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności nerek; 
• jeśli występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby; 
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (ketokonazol lub itrakonazol); 
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir);
• jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (klarytromycyna lub telitromycyna); 
• jeśli pacjent przyjmuje nefazodon, stosowany w leczeniu depresji; 
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia (tzw. inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) w skojarzeniu z antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA)).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): zwiększenie stężenia potasu we krwi (objawy to: kurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty głowy lub ból głowy), omdlenie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, bezsenność (trudności w zasypianiu), ból głowy, zaburzenia serca, np. zaburzenia rytmu serca oraz niewydolność serca, kaszel, zaparcie, niskie ciśnienie tętnicze, biegunka, nudności, wymioty, zaburzenia czynności nerek, wysypka, świąd, ból pleców, osłabienie, kurcze mięśni, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, które może wskazywać na zaburzenie czynności nerek.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: itrakonazol lub ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, klarytromycyna, telitromycyna, leki moczopędne oszczędzające potas, Inhibitory konwertazy angiotensyny, lit, cyklosporynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ, trimetoprim, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, hydrokortyzon lub prednizon, digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca), warfarynę (lek przeciwzakrzepowy), erytromycynę (stosowaną w leczeniu zakażeń bakteryjnych), sakwinawir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń HIV), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), amiodaron, diltiazem oraz werapamil (stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego) - zwalniają metabolizm leku Inspra, tym samym przedłużając jego wpływ na organizm, ziele dziurawca (lek ziołowy), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu zakażeń bakteryjnych), karbamazepinę, fenytoinę i fenobarbital (stosowane, między innymi, w leczeniu padaczki).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Espiro można przyjmować podczas posiłku lub na czczo.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Espiro mogą wystąpić zawroty głowy. W razie ich występowania nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku Espiro w ciąży nie było badane. Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Lekarz powinien zadecydować o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści ze stosowania leku dla pacjentki.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest eplerenon. Każda tabletka zawiera 25 mg lub 50 mg eplerenonu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 15cP, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę 6 cP, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), laktozę jednowodną, triacetynę, żelaza tlenek żółty (E 172).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Espiro należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby
• pacjent przyjmuje sole litu (stosowane zwykle w zaburzeniu maniakalno-depresyjnym, nazywanym chorobą dwubiegunową); 
• pacjent przyjmuje takrolimus lub cyklosporynę (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych, takich jak łuszczyca lub wyprysk oraz w zapobieganiu reakcji odrzucania przeszczepionych narządów).

Przechowywanie leku

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Espiro: W przypadku, gdy jest to czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą tabletkę i przyjąć kolejną we właściwym czasie. W innym wypadku należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, pod warunkiem, że do czasu przyjęcia następnej tabletki jest ponad 12 godzin. Następnie należy przyjmować lek w taki sposób jak zawsze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Espiro: Ważne jest, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniami, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Możliwe reakcje alergiczne

Espiro zawiera laktozę jednowodną (rodzaj cukru) i sód. Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny

tabletki powlekane

50 mg

POLPHARMA S.A.

Substancją czynną leku jest eplerenon. Każda tabletka zawiera 25 mg lub 50 mg eplerenonu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 15cP, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę 6 cP, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), laktozę jednowodną, triacetynę, żelaza tlenek żółty (E 172).