Cyclaid, 100 mg, kapsułki miękkie, 50 szt.

Cyclaid, 100 mg, kapsułki miękkie, 50 szt.

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Cyclaid stosowany jest w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu po transplantacji narządów lub szpiku kostnego.Cyclaid także jest stosowany w leczeniu ciężkiej łuszczycy, chorób nerek (zespół nerczycowy), ciężkiego zapalenia stawów (reumatoidalnego zapalenia stawów) oraz ciężkiego wyprysku (atopowe zapalenie skóry).

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Kapsułki należy połykać w całości. Cyclaid może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Cyclaid:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyklosporynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• z lekami zawierającymi Hypericum perforatum (ziele dziurawca), 
• z lekami zawierającymi eteksylan dabigatranu (stosowanego w celu uniknięcia zakrzepów po zabiegach) lub bozentanu i aliskirenu (stosowanego do zmniejszenia ciśnienia krwi).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste: wysokie stężenie tłuszczów (lipidów, w tym cholesterolu) we krwi, drżenia, bóle głowy, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia pracy nerek.
Częste: wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi, wysokie stężenie potasu we krwi, niskie stężenie magnezu we krwi; uczucie swędzenia, kłucia, drętwienia (parestezje); utrata apetytu, mdłości, wymioty, bóle brzucha, biegunka, opuchnięcie dziąseł, zaburzenia pracy wątroby, nadmierne owłosienie, kurcze mięśni, bóle mięśni i zmęczenie.
Niezbyt częste: anemia (niedokrwistość), zbyt mała liczba płytek krwi, objawy zaburzeń neurologicznych (np.: drgawki, dezorientacja (splątanie), zmniejszona reaktywność, pobudzenie, bezsenność, niewyraźne widzenie, ślepota, częściowy niedowład mięśni, zaburzenia koordynacji ruchowej (niezborność), śpiączka); wysypka, opuchlizna, zwiększenie masy ciała, rozwój nowotworów złośliwych.
Rzadkie: zaburzenia krążenia w małych naczyniach krwionośnych, ciężkie zaburzenie pracy nerek i anemia (zespół hemolityczno-mocznicowy), zaburzenia miesiączkowania, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), podwyższone stężenie cukru (glukozy) we krwi, narastające osłabienie mięśni, zapalenie trzustki, osłabienie, sztywność lub skurcz mięśni.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków przed lub podczas leczenia lekiem Cyclaid: 

• Leki mogące wpływać na stężenie potasu. Należą do nich leki zawierające potas, suplementy potasu, tabletki moczopędne (diuretyki) zwane diuretykami oszczędzającymi potas oraz niektóre leki zmniejszające ciśnienie krwi.
• Metotreksat. Jest on stosowany w leczeniu nowotworów, ciężkiej łuszczycy i ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cyklosporyny (substancji czynnej leku Cyclaid) we krwi. Lekarz może zalecić kontrolę stężenia cyklosporyny we krwi podczas rozpoczynania lub przerywania leczenia innymi lekami. Do leków, które mogą zwiększać stężenie cyklosporyny we krwi należą: antybiotyki (takie jak erytromycyna lub azytromycyna), leki przeciwgrzybicze (worykonazol, itrakonazol), leki stosowane w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi (diltiazem, nikardypina, werapamil, amiodaron), metoklopramid (stosowany w leczeniu wymiotów), doustne środki antykoncepcyjne, danazol (stosowany w leczeniu zaburzeń menstruacji), leki stosowane w leczeniu dny (allopurynol), kwas cholowy i jego pochodne (stosowane w leczeniu kamieni żółciowych), inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV, imatynib (stosowany w leczeniu białaczki lub nowotworów), kolchicyna, telaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C). Do leków, które mogą zmniejszać stężenie cyklosporyny we krwi należą: barbiturany (stosowane np. jako leki nasenne), niektóre leki przeciwdrgawkowe (takie, jak karbamazepina lub fenytoina), oktreotyd (stosowany w leczeniu akromegalii lub guzów neuroendokrynnych jelita), leki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu gruźlicy, orlistat (wspomagający zmniejszenie masy ciała), leki ziołowe zawierające ziele dziurawca, tyklopidyna (stosowana po udarze), pewne leki zmniejszające ciśnienie krwi (bozentan) i terbinafina (lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń palców nóg i paznokci). 
• Leki wpływające na czynność nerek. Należą do nich: leki przeciwbakteryjne (gentamycyna, tobramycyna, cyprofloksacyna), leki przeciwgrzybicze zawierające amfoterycynę B, leki stosowane w leczeniu zakażeń układu moczowego zawierające trymetoprym, leki przeciwnowotworowe zawierające melfalan, leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu w żołądku (inhibitory wydzielania kwasu będące antagonistami receptora H2 ), takrolimus, leki przeciwbólowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak diklofenak), leki zawierające kwas fibrynowy (stosowane w celu zmniejszenia ilości tłuszczów we krwi, tzw. fibraty). 
• Nifedypina. Lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i bólu serca. Stosowanie nifedypiny podczas leczenia cyklosporyną może spowodować obrzęk dziąseł i ich przerastanie wokół zębów. 
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca), leki zmniejszające stężenie cholesterolu (inhibitory reduktazy HMG-CoA zwane również statynami), prednizolon, etoposyd (stosowany w leczeniu raka), repaglinid (lek przeciwcukrzycowy), leki immunosupresyjne (ewerolimus, syrolimus), ambrisentan oraz specyficzne leki przeciwnowotworowe zwane antracyklinami (takie jak doksorubicyna).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy przyjmować leku Cyclaid z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ mogą one wpłynąć na działanie leku Cyclaid.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Cyclaid zawiera alkohol, który może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz omówi z pacjentką ryzyko wynikające z przyjmowania leku Cyclaid podczas ciąży.

• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę. Doświadczenie ze stosowania leku Cyclaid podczas ciąży jest ograniczone. Na ogół lek Cyclaid nie powinien być stosowany podczas ciąży. Jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku przez pacjentkę, lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko wynikające ze stosowania tego leku w ciąży.

• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lekiem Cyclaid, ponieważ cyklosporyna, substancja czynna leku, przenika do mleka kobiecego. Może to mieć wpływ na karmione dziecko.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest cyklosporyna. Każda kapsułka miękka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg cyklosporyny.

Pozostałe substancje pomocnicze to: Zawartość kapsułki: etanol bezwodny, all-rac-α-tokoferylu octan (E 307), glikolu dietylenowego monoetylowy eter, makrogologlicerydów oleiniany, makrogologlicerolu hydroksystearynian. Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172) (tylko 25 mg i 100 mg).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed i podczas leczenia lekiem Cyclaid należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła. Lek Cyclaid hamuje działanie układu immunologicznego i może również wpływać na zdolność organizmu do zwalczania infekcji. 
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
• u pacjenta występują choroby nerek. Lekarz będzie zlecał regularne badania krwi i w razie konieczności może zmienić dawkę leku. 
• u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi pacjenta i w razie konieczności może zlecić przyjmowanie leku zmniejszającego ciśnienie krwi.
• pacjent ma niedobór magnezu. Lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie suplementów magnezu, zwłaszcza bezpośrednio po operacji, jeśli pacjent otrzymał przeszczep.
• u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi. 
• u pacjenta występuje dna moczanowa. 
• pacjent będzie szczepiony.

Ochrona przed światłem słonecznym i działaniem słońca: Cyclaid hamuje działanie układu immunologicznego, co zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych, zwłaszcza skóry i układu chłonnego. Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV przez: • noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej, • częste stosowanie kremów z wysokim filtrem ochronnym.

Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Cyclaid, jeśli: 

• u pacjenta występują problemy wynikające z picia alkoholu, obecnie lub w przeszłości,
• pacjent ma padaczkę, 
• u pacjenta występują jakiekolwiek choroby wątroby,
• pacjentka jest w ciąży, 
• pacjentka karmi piersią, 
• ten lek został przepisany dziecku. 

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta (lub pacjent nie jest tego pewien), należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Cyclaid, ponieważ lek ten zawiera alkohol.

Przechowywanie leku

Lekarz poinformuje pacjenta jak długo stosować lek Cyclaid. Zależy to od tego, czy pacjent przyjmuje lek po otrzymaniu przeszczepu czy w leczeniu ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia błony naczyniowej oka lub zespołu nerczycowego. W przypadku ciężkiej wysypki leczenie zazwyczaj trwa 8 tygodni. Należy kontynuować przyjmowanie leku Cyclaid tak długo, jak to zalecił lekarz.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie przyjęcia leku Cyclaid: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jest to już prawie pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę leku. Następnie należy przyjmować lek tak, jak poprzednio. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Cyclaid: Nie należy przerywać stosowania leku Cyclaid, chyba że tak zalecił lekarz. Należy kontynuować przyjmowanie leku Cyclaid nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze. Przerwanie leczenia lekiem Cyclaid może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.

Możliwe reakcje alergiczne

Cyclaid zawiera etanol. Cyclaid zawiera średnio 12,7% alkoholu (etanolu) – co odpowiada do 525 mg alkoholu na dawkę (dawkę maksymalną) stosowaną u pacjentów po przeszczepie. Jest to ilość alkoholu odpowiadającą ok. 13 ml piwa lub średnio 6 ml wina. Lek ten może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową, padaczką, urazami mózgu, zaburzeniami wątroby lub dla kobiety w ciąży lub karmiącej piersią. Może być również szkodliwy, jeśli jest podawany dzieciom.

Cyclaid zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian: Cyclaid zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian, który może powodować podrażnienie żołądka i biegunkę.

Producent - podmiot odpowiedzialny

kapsułki

100 mg

AUROVITAS PHARMA POLSKA

Substancją czynną leku jest cyklosporyna. Każda kapsułka miękka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg cyklosporyny.

Pozostałe substancje pomocnicze to: Zawartość kapsułki: etanol bezwodny, all-rac-α-tokoferylu octan (E 307), glikolu dietylenowego monoetylowy eter, makrogologlicerydów oleiniany, makrogologlicerolu hydroksystearynian. Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172) (tylko 25 mg i 100 mg).