Carbaglu, 200 mg, tabl.do sporz.zaw.doustn.,60 szt

Carbaglu, 200 mg, tabl.do sporz.zaw.doustn.,60 szt

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Produkt leczniczy Cabarglu jest wskazany w leczeniu:

• hiperamonemii spowodowanej pierwotnym niedoborem syntazy N-acetyloglutaminianowej;
• hiperamonemii spowodowanej kwasicą izowalerianową;
• hiperamonemii spowodowanej kwasicą metylomalonową;
• hiperamonemii spowodowanej kwasicą propionową.

Dawkowanie

Lek Carbaglu należy zażywać zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący wyznaczy dawkę indywidualną odpowiednią do utrzymania normalnego stężenia amoniaku we krwi. Lek Carbaglu należy podawać WYŁĄCZNIE doustnie lub przez zgłębnik do żołądka (z użyciem strzykawki, jeśli jest to konieczne).

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku Carbaglu nie należy stosować:

Nie należy stosować leku Carbaglu w przypadku nadwrażliwości (alergii) na kwas kargluminowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Carbaglu. Nie należy przyjmować leku Carbaglu w okresie karmienia piersią.

Możliwe działania niepożądane leku

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, także Carbaglu może wykazywać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszano następujące działania niepożądane: bardzo często (u co najmniej 1 na 10 pacjentów), często (u co najmniej 1 na 100 pacjentów), niezbyt często (u co najmniej 1 na 1000 pacjentów), rzadko (u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów), bardzo rzadko (u co najmniej 1 na 100 000 pacjentów) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Często: zwiększenie potliwości; Niezbyt często: bradykardia (zmniejszenie częstości bicia serca), biegunka, gorączka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, wymioty; Nie znana: wysypka.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Stosowanie leku z innymi lekami

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio , również tych, które wydawane są bez recepty

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Zażywanie leku Carbaglu z jedzeniem i piciem Carbaglu

Należy przyjmować doustnie przed posiłkiem lub przyjęciem odżywki. Tabletki należy rozpuścić w co najmniej 5-10 ml wody. Zażywać bezpośrednio po rozpuszczeniu. Zawiesina ma lekko kwaśny smak.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu nie jest znany.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża i karmienie piersią

Wpływ leku Carbaglu na przebieg ciąży i dziecko w łonie matki nie jest znany. W przypadku zajścia w ciążę lub zamiaru zajścia w ciążę należy zasięgnąć rady lekarza. Przenikanie kwasu kargluminowego do mleka matki nie zostało zbadane u człowieka. Niemniej, ponieważ stwierdzono obecność kwasu kargluminowego w mleku samic szczura w okresie laktacji z potencjalnymi oddziaływaniami toksycznymi na potomstwo karmione mlekiem matki, nie należy karmić dziecka piersią w przypadku zażywania leku Carbaglu

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest kwas kargluminowy. Każda tabletka zawiera 200 mg kwasu kargluminowego.

Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa , krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Carbaglu:

Leczenie lekiem Carbaglu winno być podejmowane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń metabolicznych.

Przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia, lekarz prowadzący oceni indywidualną reakcję organizmu pacjenta na działanie kwasu karglumiowego. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki leku w celu utrzymania normalnego stężenia amoniaku w osoczu.

Lekarz prowadzący może przepisać zażywanie argininy jako leku uzupełniającego, lub zalecić ograniczenie zawartości białka w diecie.

Lekarz może regularnie badać wątrobę, nerki, serce i krew pacjenta, aby kontrolować przebieg choroby i leczenia.

Przechowywanie leku

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku z tabletkami. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Po pierwszym otwarciu pojemnika: nie zamrażać, nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Pojemnik przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią. Zanotować na pojemniku z tabletkami datę otwarcia pojemnika po raz pierwszy. Nie stosować po upływie 3 miesiące od chwili otwarcia opakowania po raz pierwszy.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie przyjęcia leku Carbaglu: Nie zażywać podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia dawki nie zażytej przez zapomnienie.

Przerwanie przyjmowania leku Carbaglu: Nie należy przerywać przyjmowania leku Carbaglu nie informując o tym lekarza

Producent - podmiot odpowiedzialny

tabletki do sporzadzania zawiesiny doustnej

200 mg

RECORDATI RARE DISEASES

Substancją czynną leku jest kwas kargluminowy. Każda tabletka zawiera 200 mg kwasu kargluminowego.

Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa , krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.