AuroGastro, 10 mg, tabl.powl., 30 szt

AuroGastro, 10 mg, tabl.powl., 30 szt

Nie

Nie

Kiedy stosować produkt?

AuroGastro to produkt leczniczy o działaniu spazmolitycznym (rozkurczającym) w przypadku bólów np. brzucha, w obrębie przewodu pokarmowego (w tym IBS), układu moczowego, a także kolkach, skurczach żołądka, bólu w obrębie dróg żółciowych. AuroGastro zawiera hioscynę, która rozkurcza mięśnie gładkie narządów wewnętrznych jamy brzusznej, w efekcie łagodzi ból.

Dawkowanie

AuroGastro stosuje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości (bez rozgryzania i łamania), popijając płynem.

Leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dorośli, młodzież powyżej 12 lat: 1-2 tabletki 3-5 razy na dobę.

Dzieci w wieku 6-12 lat: Zwykle stosowana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

- Nadwrażliwość na hioscyny butylobromek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nużliwość mięśni (myasthenia gravis)
- Rozrost gruczołu krokowego
- Zatrzymanie moczu z powodu jakichkolwiek zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego
- Częstoskurcz
- Zwężenie przewodu pokarmowego, zwężenie odźwiernika
- Niedrożność paralityczna lub obturacyjna jelit
- Rozdęcie okrężnicy (megacolon)
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w przypadku rzadkich zaburzeń dziedzicznych, które mogą uniemożliwiać przyjmowanie zawartej w nim substancji pomocniczej (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania)

Możliwe działania niepożądane produktu

Wiele z wymienionych działań niepożądanych można przypisać właściwościom antycholinergicznym hioscyny butylobromku. Są one zwykle łagodne i przemijające.

Działania niepożądane zostały uszeregowane pod względem częstości zgodnie z następującą konwencją:
bardzo często (≥ 1/10)
często (≥ 1/100 do < 1/10)
niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) bardzo rzadko (< 1/10 000)
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd)
Częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, duszność, wysypka, rumień, inne objawy nadwrażliwości

Zaburzenia serca
Niezbyt często: tachykardia
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: suchość w jamie ustnej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: zmniejszenie wydzielania potu

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: zatrzymanie moczu

Stosowanie produktu z innymi produktami

Produkt leczniczy może nasilać działanie antycholinergiczne takich leków jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, chinidyna, amantadyna, leki przeciwpsychotyczne (np. butyrofenony, fenotiazyny), dizopiramid oraz innych leków antycholinergicznych (np. tiotropium, ipratropium, związki podobne do atropiny).
Jednoczesne leczenie antagonistami dopaminy, takimi jak metoklopramid, może zmniejszać skuteczność działania obu tych leków na przewód pokarmowy.
Produkt leczniczy może nasilać tachykardię wywołaną przez leki beta-adrenergiczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie spowodowane zaburzeniami akomodacji, senność itp., które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się unikanie stosowania AuroGastro w okresie karmienia piersią i w ciąży.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku jest: butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum).

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hioscyny butylobromku (Hyoscini butylbromidum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana, kwas winowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy. Otoczka: sacharoza, talk (E 553b), hypromeloza 2910 (5mPas) (E 464), makrogol 4000 (E 1521), glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, polisorbat 80 (E 433).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leku AuroGastro, jeśli pacjent: ma nadwrażliwość (uczulenia) na substancję czynną - butylobromek hioscyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; ma stwierdzoną myasthenia gravis (nużliwość mięśni); ma rozrostu gruczołu krokowego; ma zatrzymanie moczu z powodu jakichkolwiek zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego; ma częstoskurcz; ma zwężenie przewodu pokarmowego, zwężenie odźwiernika; ma niedrożność paralityczną lub obturacyjną jelit; ma rozdęcie okrężnicy (megacolon); ma jaskrę z wąskim kątem przesączania.

Producent - podmiot odpowiedzialny

tabletki powlekane

10 mg

AUROVITAS PHARMA POLSKA

Substancją czynną leku jest: butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum).

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hioscyny butylobromku (Hyoscini butylbromidum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana, kwas winowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy. Otoczka: sacharoza, talk (E 553b), hypromeloza 2910 (5mPas) (E 464), makrogol 4000 (E 1521), glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, polisorbat 80 (E 433).