Asamax 500, 500 mg, tabl.dojelit.,100 szt

Opis leku

Asamax 500 to lek w postaci tabletek dojelitowych o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu chorób zapalnych jelit. Swoje właściwości Asamax 500 zawdzięcza mesalazynie, substancji czynnej wywierającej bezpośrednie działanie przeciwzapalne i hamującej proces chorobowy w jelitach.Lek Asamax 500 znajduje swoje zastosowanie szczególnie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego oraz wykazuje działanie terapeutyczne w przebiegu choroby Crohna.

Kiedy stosować lek?

Wskazaniami do przyjmowania leku Asamax 500 są: • wrzodziejące zapalenie jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego, zarówno w fazie ostrej, jak i fazie remisji choroby, • choroba Crohna w obrębie okrężnicy, zarówno w fazie ostrej jak i w fazie remisji choroby.

Dawkowanie

Lek Asamax 500 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Dawkowanie i czas leczenia zawsze ustala lekarz w zależności od nasilenia objawów. Pożądane działanie terapeutyczne leczenia mesalazyną można osiągnąć jedynie wówczas, gdy zalecenia dawkowania są konsekwentnie i dokładnie przestrzegane. Zalecana dawka u dorosłych w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: • w fazie ostrych objawów: 2 do 4,5 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych. • w fazie remisji, w celu zapobiegania nawrotom choroby: co najmniej 2 g na dobę, w dawkach podzielonych. Zalecana dawka u dorosłych w przypadku choroby Crohna: • w fazie ostrych objawów: maksymalnie 4,5 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych. • w fazie remisji, w celu zapobiegania nawrotom choroby: maksymalnie 3 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych. Istnieją ograniczone dane na temat stosowania mesalazyny u dzieci (wiek 6-18 lat). U dzieci w wieku 6 lat i starszych: • w fazie ostrych objawów: dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zaczynając od dawek 30-50 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka: 75 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Całkowita dawka nie powinna być większa niż 4 g na dobę. • w fazie remisji: dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zaczynając od dawek 15 -30 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka: 75 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Całkowita dawka nie powinna być większa niż 2 g na dobę. Dzieciom o masie ciała do 40 kg zaleca się podawanie połowy dawki przeznaczonej dla dorosłych, a dzieciom o masie ciała większej niż 40 kg, dawkę taką jak u dorosłych. Czas leczenia zawsze ustala lekarz w zależności od nasilenia objawów. Tabletki należy połknąć bez rozgryzania, popijając płynem. Przyjmować po posiłku. Nie obserwowano wpływu leku Asamax 500 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Asamax 500 jest uczulenie na mesalazynę/salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Ponadto nie należy stosować leku Asamax 500 jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby. Przed rozpoczęciem stosowania leku Asamax 500 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz zaleci regularne badania krwi (morfologia, parametry czynności wątroby i nerek). W razie wystąpienia poważnych zaburzeń składu krwi lekarz przerwie leczenie. Istnieją ograniczone dane na temat stosowania mesalazyny u dzieci i młodzieży (wiek 6-18 lat). Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Asamax 500 należy stosować podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią jedynie gdy potencjalne korzyści ze stosowania przeważają nad spodziewanym ryzykiem. O stosowaniu mesalazyny w czasie ciąży i karmienia piersią zawsze decyduje lekarz. Lek Asamax 500 należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze powyżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku Asamax 500 jest mesalazyna. Jedna tabletka dojelitowa leku Asamax 500 zawiera 500 mg mesalazyny. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25 i K90, krzemu dwutlenek koloidalny, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 6000, kopolimer kwasu metakrylowego - Typ A, kopolimer kwasu metakrylowego - Typ B, trietylu cytrynian, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Producent - podmiot odpowiedzialny

ASTELLAS PHARMA