Controloc 40, 40 mg, tabl.dojelit., 28 szt,blistry

Postać leku

tabletki dojelitowe

Dawka

Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).

Wielkość opakowania

28 tabletek dojelitowych

Nazwa producenta

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Informacje ogólne i sposób działania leku Controloc 40

Lek Controloc 40 zawiera pantoprazol. Controloc 40 jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Wskazania do stosowania

Controloc 40 stosuje się u dorosłych i młodzieży od 12 lat w leczeniu:

• Refluksowego zapalenia przełyku (cofanie kwasu solnego z żołądka do przełyku).

U dorosłych dodatkowo w:

• Zakażeniu bakterią Helicobacter pylori (choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, z antybiotykami).
• Chorobie wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy.
• Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych chorobach z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Controloc 40

Zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Refluksowe zapalenie przełyku: zazwyczaj 1 tabletka na dobę, lekarz może zwiększyć do 2.
• Zakażenie Helicobacter pylori: 1 tabletka 2 razy na dobę + 2 antybiotyki (amoksycylina, klarytromycyna, metronidazol lub tynidazol) razem przez 1–2 tygodnie.
• Pierwsza tabletka godzinę przed śniadaniem, druga godzinę przed kolacją.
• Choroba wrzodowa: zwykle 1 tabletka na dobę, czasami 2 tabletki.
• Leczenie wrzodów żołądka: 4–8 tygodni; wrzodów dwunastnicy: 2–4 tygodnie.
• Zespół Zollingera-Ellisona: zwykle 2 tabletki na dobę (1 godz. przed posiłkiem), dawkowanie dostosowuje lekarz.
• W problemach z nerkami nie stosować Controloc 40 do eradykacji Helicobacter pylori.
• W ciężkich chorobach wątroby: nie przekraczać 1 tabletki 20 mg na dobę, nie stosować Controloc 40 razem z leczeniem eradykacyjnym Helicobacter pylori.

Dokładną dawkę ustala lekarz.

Sposób podawania

Przyjmować godzinę przed posiłkiem. Tablietki połykać w całości, popijając wodą.

Czas trwania leczenia

• Refluksowe zapalenie przełyku: zwykle 4–8 tygodni.
• Wrzody żołądka: 4–8 tygodni.
• Wrzody dwunastnicy: 2–4 tygodnie.

Dawkę i czas leczenia ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Lek Controloc 40 może powodować działania niepożądane.

Przerwij stosowanie i natychmiast zgłoś się do lekarza w razie:

• reakcji uczuleniowej (obrzęk języka/gardła, trudności z przełykaniem, trudosci z oddychaniem, pokrzywka, obrzęk twarzy, zawroty głowy, szybkie bicie serca, obfite pocenie się)
• ciężkich zmian skórnych (pęcherze, nadżerki oczu/nosa/jamy ustnej/narządów płciowych, ból stawów, objawy grypopodobne)
• ciężkiej wysypki skórnej, gorączki, złego stanu ogólnego, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, oczu, nosa, narządów płciowych
• żółtaczki, zapalenia nerek

Często:

• Łagodne polipy żołądka

Niezbyt często:

• Bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach, ból brzucha, wysypka, rumień, wykwity, świąd, osłabienie, zaburzenia snu, złamania kości biodrowej/nadgarstka/kręgosłupa

Rzadko:

• Zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni, zmiany masy ciała, gorączka, obrzęk kończyn, alergie, depresja, powiększenie piersi u mężczyzn

Bardzo rzadko:

• Zaburzenia orientacji

Częstość nieznana:

• Omamy, splątanie, mrowienie, ból, wysypka z bólem stawów, zapalenie jelita grubego powodujące wodnistą biegunkę

Zmiany w wynikach badań krwi:

• Niezbyt często: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Rzadko: zwiększone stężenie bilirubiny, tłuszczów w krwi, gorączka z nagłym zmniejszeniem granulocytów
• Bardzo rzadko: małopłytkowość, mało białych krwinek, pancytopenia
• Częstość nieznana: zmniejszenie sodu, magnezu, wapnia, potasu we krwi

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

• Uczulenie na pantoprazol lub inne składniki Controloc 40
• Uczulenie na leki z grupy inhibitorów pompy protonowej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Poważne zaburzenia czynności wątroby
• Długotrwałe leczenie: kontrolować witaminę B12, magnez, gęstość kości
• Stosowanie z lekami na HIV – skonsultować z lekarzem
• Reakcje skórne, wysypka po promieniu słonecznym – zgłoś lekarzowi
• Jeśli planowane jest badanie moczu na THC lub badanie krwi na chromograninę A

Natychmiast zgłoś lekarzowi, jeśli pojawią się:

• utrata masy ciała
• wymioty lub krwawe wymioty
• krew w kale, czarny stolec
• trudności z przełykaniem
• niedokrwistość
• bóle w klatce piersiowej lub brzuchu
• ciężkie lub uporczywe biegunki

Stosowanie u dzieci

Controloc 40 nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Młodzież od 12 lat: leczenie refluksowego zapalenia przełyku tak samo jak u dorosłych.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

• ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, erlotynib
• warfaryna, fenprokumon
• leki na HIV
• metotreksat
• fluwoksamina
• ryfampicyna
• ziele dziurawca zwyczajnego

Przed rozpoczęciem pantoprazolu zgłoś lekarzowi planowane badania moczu na obecność THC.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem.

Controloc 40 a alkohol

Brak informacji o interakcji z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Stosować w ciąży lub w okresie karmienia piersią tylko po uzgodnieniu z lekarzem i jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Controloc 40 nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów. Nie należy prowadzić pojazdów, jeśli wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Zastosowanie większej dawki

W razie przedawkowania skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania nie są znane.

Pominięcie dawki

Nie przyjmować dawki podwójnej. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancja czynna: pantoprazol 40 mg w tabletce dojelitowej.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń: sodu węglan bezwodny, mannitol, krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
• Otoczka: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian.
• Tusz: szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty, amonowy wodorotlenek stężony.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po terminie ważności. Termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca.

Butelka: nie stosować po 100 dniach od pierwszego otwarcia.

Brak szczególnych zaleceń dot. przechowywania.