Melatonina Lek-AM, 5 mg, tabletki,120 szt

Wielkość opakowania

Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą z jednej strony.

Tabletki są pakowane w pojemnik polietylenowy zamykany wieczkiem lub blistry PVC/PVDC/Aluminium lub blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Informacje ogólne i sposób działania leku Melatonina LEK-AM

Melatonina jest występującym naturalnie w organizmie człowieka hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę.

Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby.

Melatonina LEK-AM jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu.

Lek Melatonina LEK-AM stosowany jest wspomagająco w:

• Jest on stosowany w zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową.
• Jest on stosowany w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.

Wskazania do stosowania

Lek Melatonina LEK-AM stosowany jest wspomagająco w:

• Lek jest stosowany w zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową.
• Lek jest stosowany w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Melatonina LEK-AM?

Dorośli:

Dawkowanie leku Melatonina LEK-AM:

• W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.
• Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować doustnie.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Melatonina LEK-AM?

Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jak każdy lek, Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej występują:

• Zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała.

Rzadziej:

• Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką.
• Zaburzenia serca: tachykardia.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk.
• Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Melatonina LEK-AM?

Kiedy nie stosować leku Melatonina LEK-AM:

• Leku nie stosować, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Melatonina LEK-AM.


• Leku nie stosować po spożyciu alkoholu.


• Leku nie stosować w okresie ciąży lub laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kiedy nie stosować leku Melatonina LEK-AM:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Melatonina LEK-AM.
• Po spożyciu alkoholu.
• W okresie ciąży lub laktacji.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Melatonina LEK-AM

Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina LEK-AM należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, depresję, zaburzenia funkcji układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, padaczkę lub zaburzenia czynności nerek.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.

Stosowanie u dzieci

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Melatonina LEK-AM u dzieci.

Stosowanie leku z innymi lekami

Fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny.

Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy), cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), tiorydazyna (stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), leków nasennych i uspokajających np. benzodiazepin.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Melatonina LEK-AM z jedzeniem i piciem.

Melatonina LEK-AM a alkohol

Podczas stosowania leku Melatonina LEK-AM nie należy spożywać alkoholu.
Leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować po spożyciu alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży lub laktacji.

Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Melatonina LEK-AM

W ulotce nie podano informacji na temat postępowania w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku.

Pominięcie zastosowania leku Melatonina LEK-AM

W ulotce nie podano informacji na temat postępowania w przypadku pominięcia zastosowania leku.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

1 tabletka leku Melatonina LEK-AM zawiera substancję czynną: 5 mg melatoniny oraz substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Melatonina LEK-AM po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.