Ginkofar, 40 mg, tabletki powlekane, 60 sztuk

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Informacje ogólne i sposób działania leku Ginkofar

Lek Ginkofar zawiera wyciąg z liści miłorzębu japońskiego, który poprawia przepływ krwi w mózgu, rozszerza naczynia krwionośne i zapobiega agregacji płytek. Za substancje czynne wyciągu uważa się glikozydy flawonowe, ginkgolidy oraz bilobalid.

Wskazania do stosowania

Ginkofar stosuje się:

• w celu poprawy zdolności poznawczych u osób starszych (osłabienie pamięci i sprawności umysłowej związane z wiekiem),
• w celu poprawy jakości życia w łagodnej demencji.

Jeśli po upływie 90 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Ginkofar?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka dla osób dorosłych to: 3 razy na dobę po 2 tabletki.
• Dawka dobowa: 6 tabletek.
• Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Ginkofar stosuje się doustnie, po posiłku, popijając tabletkę płynem.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Ginkofar?

Leczenie powinno trwać przynajmniej 8 tygodni. Jeżeli nastąpiło pogorszenie objawów lub po 3 miesiącach stosowania leku nie następuje poprawa, należy zwrócić się do lekarza. Po trzech miesiącach, należy poradzić się lekarza, czy powinno się kontynuować leczenie.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Ginkofar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Ginkofar pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):

• Ból głowy.

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Zawroty głowy.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych).
• Ryzyko krwawień wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania leków rozrzedzających krew (przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych).
• Reakcje uczuleniowe (wstrząs alergiczny).
• Alergiczne reakcje skórne (rumień, obrzęk, świąd i wysypka).

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Ginkofar?

• jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z miłorzębu japońskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ginkofar należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (skaza krwotoczna).

Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (tzw. leki rozrzedzające krew), powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu leku Ginkofar. Zaleca się przerwać stosowanie leku Ginkofar przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym, takim jak np. wyrywanie zęba.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką, gdyż nie można wykluczyć pojawienia się kolejnych napadów podczas przyjmowania leku Ginkofar. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów chorobowych podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

Lek Ginkofar nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent regularnie stosuje jakikolwiek z poniższych leków:

• przeciwzakrzepowe (fenprokumon, warfaryna)
• przeciwpłytkowe (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków oraz leku Ginkofar może zwiększać ryzyko krwawień.

Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu następujących leków:

• efawirenz (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
• nifedypina (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
• talinolol (stosowany w leczeniu chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi),
• dabigatran (stosowany w zapobieganiu powstawania zakrzepów).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ginkofar stosuje się doustnie, po posiłku, popijając tabletkę płynem.

Ginkofar a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Ginkofar a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Ginkofar jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży, ze względu na brak wystarczających danych oraz ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień.
• Ze względu na brak wystarczających danych, leku Ginkofar nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ginkofar

W razie przyjęcia większej niż zalecona dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Ginkofar

Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, dalej przestrzegając sposobu dawkowania leku Ginkofar.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest: Ginkgo bilobae folium extractum siccum (35-67:1), ekstrahent – aceton 60% (v/v) wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) 40 mg, w tym:

• wyciąg natywny: 90-100%, o składzie: 22-27% ginkgoflawonoglikozydów, 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu), nie więcej niż 5 ppm kwasów ginkgolowych;
• substancja pomocnicza: glukoza ciekła 0-10%.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krospowidon typ A, magnezu stearynian, powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna;
• otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, tlenek żelaza żółty (E172), talk.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.