Opis produktu
Miravil to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną sertralinę. Należy ona do grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) i jest stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych oraz zaburzeń lękowych.
Przeznaczenie
Lek jest wskazany w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat, a także w terapii zespołu lęku społecznego i zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Działanie
Sertralina, substancja czynna leku, działa jako selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, co przyczynia się do jej działania przeciwdepresyjnego.
Co zawiera produkt?
Substancją czynną jest sertralina (Sertallinum). Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny (Sertallinum).
Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian; otoczka tabletki – Opadry White OY-S-7355, zawierająca tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę 5 cP, makrogol 400, polisorbat 80.
Sposób użycia
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (MAO).
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma padaczkę, chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię, stosuje leki zawierające buprenorfinę, ma obniżony poziom sodu we krwi, jest w podeszłym wieku, cierpi na chorobę wątroby, cukrzycę, zaburzenia krwotoczne, ma mniej niż 18 lat, jest w trakcie terapii elektrowstrząsowej, ma problemy z oczami (np. jaskra) lub choroby serca.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Miravil może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy wstrzymać się od wykonywania tych czynności do momentu ustalenia, jak lek oddziałuje na organizm.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Miravil może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 pacjentów): bezsenność, zawroty głowy, senność, ból głowy, biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej, zaburzenia wytrysku, zmęczenie.
Często (u 1 na 10 pacjentów): przeziębienie, ból gardła, katar, jadłowstręt, zwiększone łaknienie, lęk, depresja, pobudzenie nerwowe, zmniejszone libido, nerwowość, nietypowe samopoczucie, koszmary senne, zgrzytanie zębami, drżenie, zaburzenia ruchowe (np. zwiększone napięcie mięśniowe, trudności w chodzeniu, sztywność), drgawki, mimowolne ruchy mięśni, uczucie drętwienia i mrowienia, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, szumy uszne, kołatanie serca, uderzenia gorąca, ziewanie, zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty, wzdęcia, nadmierne pocenie się, wysypka, ból pleców, bóle stawów i mięśni, nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia erekcji, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka, zwiększenie masy ciała, urazy.
Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.
Stosowanie z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: leki zawierające amfetaminy, preparaty z dziurawcem zwyczajnym (Hypericum perforatum), tryptofan, leki przeciwbólowe (np. tramadol) i stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów (buprenorfina), leki znieczulające lub przeciwbólowe (fentanyl, miwakurium, suksametonium), leki na migrenę (np. sumatryptan), leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), NLPZ (np. ibuprofen, aspiryna), leki uspokajające (diazepam), diuretyki, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina), leki przeciwcukrzycowe (tolbutamid), leki na chorobę wrzodową i zgagę (cymetydyna, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol), lit, inne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, nortryptylina, nefazodon, fluoksetyna, fluwoksamina), leki przeciwpsychotyczne (np. perfenazyna, lewomepromazyna, olanzapina), leki na nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca (np. werapamil, diltiazem, flekainid, propafenon), antybiotyki (np. ryfampicyna, klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna), leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol, flukonazol), leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS i WZW C (np. rytonawir, telaprewir), leki przeciwwymiotne (aprepitant), leki wydłużające odstęp QT oraz metamizol.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu preparatu w tym okresie podejmuje lekarz.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.