Rixacam, 15 mg, tabl.powl., 42 szt
Dostępne
Opis produktu
Rixacam to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych.
Przeznaczenie
U dorosłych lek stosuje się w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, jeśli występuje jeden lub więcej czynników ryzyka, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar lub przemijający napad niedokrwienny. Ponadto lek jest wskazany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz w zapobieganiu nawrotom tych schorzeń.
U dzieci i młodzieży lek stosuje się w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz w profilaktyce nawrotów ŻChZZ u pacjentów poniżej 18 lat, o masie ciała od 30 kg do 50 kg, po co najmniej 5 dniach początkowego leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo.
Działanie
Rixacam działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.
Co zawiera produkt?
Substancją czynną jest rywaroksaban (Rivaroxabanum). Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.
Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka – hydroksypropyloceluloza, makrogol, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).
Sposób użycia
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Rixacam należy przyjmować codziennie o stałej porze, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza i nie wolno go odstawiać bez wcześniejszej konsultacji.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, niedawnych zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu, kręgosłupa lub oczu, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyniowych wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskości wątroby w stopniu B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń siatkówki, chorobę płuc z rozstrzeniami oskrzeli lub przebyte krwawienie z płuc. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych przy zmianie terapii lub w przypadku podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w wieku powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Rixacam może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Rixacam może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), co może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność; krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia miesiączkowe), nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran po zabiegach; obrzęk i ból kończyn; zaburzenia czynności nerek; gorączkę; ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę; obniżenie ciśnienia tętniczego (zawroty głowy, omdlenia), ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy; wysypkę, świąd skóry; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.
Stosowanie z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych stosowanych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu (lek na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny (antybiotyk).
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także planujące ciążę, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Rixacam nie jest zalecany w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Dzieci i młodzież
Leku nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg.