Rosulip Plus, 20 mg+10 mg,kaps.tw,(i.rów),MDZ,Czechy,30szt

Opis produktu

Rosulip Plus to lek w postaci kapsułek twardych, który łączy dwie substancje czynne: rozuwastatynę, należącą do grupy statyn, oraz ezetymib. Obie substancje działają wspólnie, aby obniżyć poziom cholesterolu we krwi.

Przeznaczenie

Rosulip Plus stosuje się w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL („złego”), trójglicerydów oraz w celu zwiększenia poziomu cholesterolu HDL („dobrego”). Lek działa dwutorowo: ogranicza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym i zmniejsza jego produkcję w organizmie. Dzięki temu redukuje ryzyko odkładania się złogów tłuszczowych w naczyniach krwionośnych, co może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których dieta niskocholesterolowa nie przyniosła wystarczających efektów, oraz dla osób z chorobami serca w celu zmniejszenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych. Podczas terapii należy kontynuować dietę niskocholesterolową. Rosulip Plus nie jest środkiem wspomagającym odchudzanie.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Rosulip Plus jest dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Zalecana dawka dla dorosłych to jedna kapsułka raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii – włączanie leczenia lub zmiany dawek należy przeprowadzać przy użyciu oddzielnych substancji czynnych, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na Rosulip Plus.

Lekarz może zalecić najniższą dawkę (5 mg + 10 mg) jako początkową w przypadku pacjentów pochodzenia azjatyckiego, osób powyżej 70. roku życia, pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub zwiększonym ryzykiem miopatii. W trakcie leczenia należy regularnie kontrolować poziom cholesterolu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć kolejną o stałej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Co zawiera produkt?

Substancje czynne: rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny cynkowej) i ezetymib. Każda kapsułka zawiera 20 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu.

Pozostałe składniki (rdzeń): celuloza mikrokrystaliczna krzemowana 90 (celuloza mikrokrystaliczna (E 460) i krzemionka koloidalna bezwodna (E 551)), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 572), powidon (E 1201), kroskarmeloza sodowa (E 468), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), mannitol (E 421), sodu laurylosiarczan (E 514), hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463).

Osłonka kapsułki: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.

Wielkość opakowania: 30 kapsułek twardych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek składnik leku.
Choroba wątroby.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Nawracające, niewyjaśnione bóle mięśni (miopatia).
Jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny.
Ciąża i karmienie piersią – w przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Wystąpienie w przeszłości ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu rozuwastatyny lub podobnych leków.

W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o problemach z nerkami, wątrobą, chorobach mięśni, miastenii, pochodzeniu azjatyckim, stosowaniu leków przeciwwirusowych, fibratów, kwasu fusydowego, spożywaniu alkoholu, zaburzeniach tarczycy lub wieku powyżej 70 lat. Statyny mogą powodować ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, DRESS) oraz wpływać na wątrobę, dlatego konieczne są regularne badania krwi. Pacjenci z cukrzycą lub ryzykiem jej rozwoju powinni być monitorowani w trakcie terapii.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Rosulip Plus może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku reakcji alergicznych, ciężkich bólów mięśni, objawów rabdomiolizy, zespołu Stevensa-Johnsona, DRESS lub rumienia wielopostaciowego.

Do częstych działań niepożądanych należą: bóle głowy, zaparcia, nudności, bóle mięśni, osłabienie, zawroty głowy, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, zmęczenie, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Niezbyt często występują wysypka, świąd, pokrzywka, niestrawność, bóle stawów, kurcze mięśni, bóle pleców, uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie tętnicze. Rzadko może dojść do zapalenia trzustki, żółtaczki, zapalenia wątroby, uszkodzenia nerwów, utraty pamięci. Częstość nieznana: duszność, obrzęki, zaburzenia snu, depresja, problemy z oddychaniem, urazy ścięgien, kamica żółciowa, miastenia.

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.