Juzimette, 50 mg +1000 mg, tabl.powl., 120 szt.

Opis produktu

Juzimette to lek zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 (inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4), natomiast metformina jest przedstawicielem biguanidów. Wspólne działanie tych składników pomaga regulować poziom glukozy we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Lek zwiększa ilość insuliny wydzielanej po posiłku i ogranicza produkcję cukru przez organizm.

Przeznaczenie

Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi. Może być używany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w terapii skojarzonej z innymi lekami, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony. Cukrzyca typu 2 charakteryzuje się niewystarczającą produkcją insuliny lub jej nieprawidłowym działaniem, co prowadzi do nadmiernego gromadzenia glukozy we krwi i może skutkować poważnymi powikłaniami, m.in. chorobami serca, nerek, utratą wzroku czy amputacjami kończyn.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwykle przyjmuje się jedną tabletkę dwa razy na dobę, doustnie, podczas posiłków, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od kontroli glikemii lub czynności nerek pacjenta. W trakcie terapii należy przestrzegać zaleconej diety i dbać o równomierne spożycie węglowodanów w ciągu dnia. Samodzielne stosowanie leku rzadko powoduje hipoglikemię, jednak ryzyko jej wystąpienia rośnie przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika – wówczas lekarz może zmniejszyć ich dawkę.

• Należy przyjąć jedną tabletkę:
  • dwa razy na dobę, doustnie
  • podczas posiłków w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa rozstroju żołądka.
• W celu kontrolowania stężenia cukru we krwi, lekarz może zwiększyć dawkę leku.
• Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Co zawiera produkt?

Substancjami czynnymi są sytagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek sytagliptyny jednowodny (odpowiadający 50 mg sytagliptyny) oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 101, powidon K29/32, sodu stearylofumaran, sodu laurylosiarczan.

Otoczka: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza czarny (E172).

Opakowanie zawiera 120 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

• uczulenie na sytagliptynę, metforminę lub którykolwiek składnik leku,
• znaczne zaburzenia czynności nerek,
• niewyrównana cukrzyca (np. ciężka hiperglikemia, kwasica mleczanowa, kwasica ketonowa),
• ciężkie zakażenie lub odwodnienie,
• planowane badanie radiologiczne z kontrastem – należy przerwać stosowanie leku na czas badania i co najmniej 2 dni po nim,
• świeży zawał serca, ciężkie zaburzenia krążenia, wstrząs, trudności w oddychaniu,
• choroby wątroby,
• nadużywanie alkoholu,
• karmienie piersią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia innej metody leczenia cukrzycy.

Ostrzeżenia

Podczas stosowania leku Juzimette zgłaszano przypadki zapalenia trzustki. W razie pojawienia się pęcherzy na skórze może to świadczyć o pemfigoidzie pęcherzowym – należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Lek może wywołać rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane – kwasicę mleczanową, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko zwiększa się w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkich zakażeń, długotrwałego głodzenia, spożywania alkoholu, odwodnienia, chorób wątroby lub stanów niedotlenienia. W takich sytuacjach należy skonsultować się z lekarzem. Objawy kwasicy mleczanowej to m.in. wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca. Jest to stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Lek należy czasowo odstawić w przypadku chorób przebiegających z odwodnieniem (np. wymioty, biegunka, gorączka) oraz przed poważnymi zabiegami chirurgicznymi. Lekarz zdecyduje, kiedy wznowić terapię. Podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek, szczególnie u osób starszych.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano zawroty głowy i senność po zastosowaniu sytagliptyny. Jednoczesne stosowanie z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika może powodować hipoglikemię, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Juzimette może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem w przypadku silnego bólu brzucha promieniującego do pleców (może to być zapalenie trzustki) lub objawów kwasicy mleczanowej. W razie ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane:

• Bardzo często: hipoglikemia (przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika), nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu.
• Często: ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, zaparcia, wzdęcia, metaliczny smak, obrzęk rąk lub nóg.
• Niezbyt często: zawroty głowy, świąd, suchość w ustach.
• Rzadko: zmniejszona liczba płytek krwi.
• Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, pokrzywka, wysypka, świąd, zmniejszone stężenie witaminy B12.
• Częstość nieznana: choroby nerek, bóle mięśni i stawów, śródmiąższowe choroby płuc, pemfigoid pęcherzowy.

Stosowanie z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania m.in. kortykosteroidów, leków moczopędnych, NLPZ, inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, β-sympatykomimetyków, leków zawierających jod, alkoholu, cymetydyny, ranolazyny, dolutegrawiru, wandetanibu oraz digoksyny (wymaga kontroli stężenia we krwi). W przypadku planowanego badania z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod należy przerwać stosowanie leku przed badaniem i wznowić zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. W przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie wykazano skuteczności u pacjentów w wieku 10–17 lat, a bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 10 lat nie jest znane.