Zarixa, 20 mg, kaps.twarde, 56 szt, blister
Dostępne
Opis produktu
Zarixa to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną rywaroksaban. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Stosowany jest w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.
Przeznaczenie
Lek jest wskazany u dorosłych w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, jeśli występuje jeden lub więcej czynników ryzyka, takich jak: zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie. Stosuje się go również w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w profilaktyce nawrotów tych schorzeń u dorosłych.
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała powyżej 50 kg lek stosuje się w leczeniu i zapobieganiu nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po co najmniej 5 dniach początkowego leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo.
Działanie
Lek należy do grupy środków przeciwzakrzepowych. Jego mechanizm polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.
Co zawiera produkt?
Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rywaroksabanu.
Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – mannitol, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka kapsułki – żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E 172); tusz czarny – szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tlenek żelaza czarny (E 172).
Sposób użycia
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, niedawnych operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznych, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń siatkówki, rozstrzenie oskrzelowe lub przebyte krwawienie z płuc. Ostrożność jest zalecana u osób powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, szczególnie podczas zmiany terapii lub gdy heparyna jest podawana w celu utrzymania drożności cewnika.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Zarixa może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), co może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność; krwawienia z żołądka, jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran po zabiegach; obrzęk i ból kończyn; zaburzenia czynności nerek; gorączkę; ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę; obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia po wstaniu); ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy; wysypkę, świąd skóry; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.
Stosowanie z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych stosowanych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu (na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny (antybiotyk).
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Stosowanie leku w ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg.