Diaprel MR, 60 mg,tabl.o zmod.uw.,(i.row),MDZ,Litwa, 30szt.

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Diaprel MR to lek doustny z grupy pochodnych sulfonylomocznika, stosowany w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi.

Przeznaczenie

Diaprel MR w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, gdy sama dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

• Dawkę ustala lekarz na podstawie wyników badań poziomu glukozy we krwi i moczu.
• Zmiany w stylu życia, masie ciała lub sytuacjach stresowych mogą wymagać korekty dawki.
• Zalecana dawka dobowa wynosi od ½ tabletki do 2 tabletek (maksymalnie 120 mg), przyjmowanych jednorazowo podczas śniadania. Dawka zależy od reakcji organizmu na leczenie.
• Tabletkę można podzielić na połowy.
• Lek należy przyjmować doustnie, popijając wodą, najlepiej o stałej porze, w trakcie śniadania. Tabletek nie wolno żuć ani kruszyć. Po przyjęciu leku należy zjeść posiłek.
• W przypadku terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, insuliną) dawki ustala lekarz.
• Jeśli mimo stosowania leku poziom glukozy pozostaje wysoki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest gliklazyd. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, maltodekstryna, hypromeloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Opakowanie zawiera 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym lub którykolwiek składnik leku.
• Cukrzyca typu 1 (insulinozależna).
• Kwasica ketonowa, stany przedśpiączkowe lub śpiączka cukrzycowa.
• Poważne choroby nerek lub wątroby.
• Stosowanie mikonazolu (lek przeciwgrzybiczy).
• Karmienie piersią.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Aby uzyskać prawidłowe stężenie glukozy, konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących diety, aktywności fizycznej i ewentualnej redukcji masy ciała. Podczas terapii należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi (i ewentualnie w moczu) oraz oznaczać HbA1c.

Ryzyko hipoglikemii jest największe w początkowym okresie leczenia. Może wystąpić w przypadku pomijania posiłków, głodzenia, niedożywienia, zwiększonej aktywności fizycznej bez odpowiedniej podaży węglowodanów, spożywania alkoholu, przyjmowania zbyt dużych dawek leku, zaburzeń hormonalnych lub ciężkiej niewydolności nerek i wątroby.

Objawy hipoglikemii to m.in.: ból głowy, głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, drżenie, zaburzenia widzenia, pocenie się, kołatanie serca. W ciężkich przypadkach może dojść do drgawek, utraty przytomności, a nawet śpiączki. W razie wystąpienia objawów należy spożyć cukier (np. glukozę, kostki cukru) i skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują.

Hiperglikemia może pojawić się, gdy lek nie działa wystarczająco, pacjent nie stosuje się do zaleceń lub w sytuacjach stresowych. Objawy to m.in.: pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w ustach, świąd skóry.

W przypadku jednoczesnego stosowania fluorochinolonów może dojść do zaburzeń poziomu glukozy. U osób z niedoborem G6PD istnieje ryzyko niedokrwistości hemolitycznej. Lek nie jest zalecany dla dzieci z powodu braku danych.

Działania niepożądane

Najczęściej występuje hipoglikemia. Nieleczona może prowadzić do senności, utraty przytomności lub śpiączki. W razie ciężkich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Zaburzenia wątroby:

• Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, mogące powodować żółtaczkę. Objawy zwykle ustępują po odstawieniu leku.

Zaburzenia skóry:

• Wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, pęcherze. W razie wystąpienia objawów należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
• Rzadko ciężkie reakcje nadwrażliwości (DRESS) z gorączką i wysypką.

Zaburzenia krwi:

• Zmniejszenie liczby krwinek (płytek, czerwonych i białych), objawiające się bladością, krwawieniami, gorączką.

Zaburzenia pokarmowe:

• Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Objawy łagodnieją przyjmując lek z posiłkiem.

Zaburzenia oka:

• Przejściowe zaburzenia widzenia na początku leczenia.
• Podobnie jak inne pochodne sulfonylomocznika, lek może powodować zmiany w obrazie krwi, zapalenie naczyń, hiponatremię, uszkodzenie wątroby (rzadko prowadzące do niewydolności).