Singulair 5, 5 mg,tabl.d/rozgr,zucia,(i.row)InPh,CZ, 28 szt.

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Singulair 10 to antagonista receptora leukotrienowego, który blokuje działanie leukotrienów. Substancje te powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz objawy alergii. Dzięki blokowaniu ich działania lek łagodzi symptomy astmy, wspomaga jej kontrolę i zmniejsza objawy sezonowej alergii, znanej jako katar sienny lub sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.

Przeznaczenie

Lek Singulair jest stosowany w leczeniu astmy, aby zapobiegać objawom w ciągu dnia i nocy. Przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży od 15. roku życia, u których dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby i konieczne jest włączenie dodatkowego leku. Preparat pomaga również zapobiegać skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym. U pacjentów z astmą może dodatkowo łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Sposób stosowania ustala lekarz w zależności od objawów i nasilenia choroby.

• Singulair stosowany jest w leczeniu pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
• Singulair pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych wywołanemu wysiłkiem fizycznym.
• U pacjentów z astmą oskrzelową, u których lek Singulair stosowany jest w leczeniu astmy, lek Singulair może również złagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Sposób użycia

• Należy stosować jedną tabletkę do rozgryzania i żucia leku Singulair 5 raz na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Lek należy przyjmować nawet wtedy, gdy nie występują objawy astmy, a także w przypadku nagłego napadu astmy.
• Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: zalecana dawka to jedna tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg raz na dobę, wieczorem.
• Należy upewnić się, że pacjent nie przyjmuje innych leków zawierających montelukast.
• Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletkę należy rozgryźć przed połknięciem.
• Leku nie należy przyjmować podczas posiłku; należy go zażyć co najmniej godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku.
• Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Lek Singulair 5 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest montelukast. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego.

Pozostałe składniki: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (E 463), tlenek żelaza czerwony (E 172), kroskarmeloza sodowa, aromat wiśniowy, aspartam (E 951), stearynian magnezu.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na montelukast lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku nasilenia objawów astmy lub trudności w oddychaniu należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
• Lek Singulair 5 nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów astmy. W razie ich wystąpienia należy stosować się do zaleceń lekarza i mieć przy sobie wziewny lek doraźny.
• Należy przyjmować wszystkie leki przeciwastmatyczne przepisane przez lekarza. Singulair 5 nie zastępuje innych leków.
• Jeśli pojawią się objawy przypominające grypę, drętwienie kończyn, nasilenie objawów oddechowych lub wysypka, należy skontaktować się z lekarzem.
• Nie stosować kwasu acetylosalicylowego ani NLPZ, jeśli nasilają objawy astmy.

U pacjentów leczonych lekiem Singulair 5 obserwowano zdarzenia neuropsychiatryczne (np. zmiany nastroju i zachowania). W razie ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny) i sód. Każda tabletka zawiera 0,842 mg fenyloalaniny. Lek uznaje się za „wolny od sodu” (mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Singulair 5 może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w badaniach klinicznych był:

• ból głowy.

Dodatkowo obserwowano:

• ból brzucha.

Objawy te miały zwykle łagodne nasilenie i występowały częściej niż w grupie placebo.

Ciężkie działania niepożądane – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Niezbyt często (rzadziej niż 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła),
• zmiany nastroju i zachowania: pobudzenie, agresja, depresja,
• drgawki.

Rzadko (rzadziej niż 1 na 1000 osób):

• zwiększona skłonność do krwawień,
• drżenie,
• kołatanie serca.

Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 osób):

• zespół Churga-Strauss,
• mała liczba płytek krwi,
• omamy, dezorientacja, myśli samobójcze,
• zapalenie płuc,
• ciężkie reakcje skórne,
• zapalenie wątroby.

Inne działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu:

Bardzo często:

• zakażenia górnych dróg oddechowych.

Często:

• biegunka, nudności, wymioty,
• wysypka, gorączka,
• zwiększone enzymy wątrobowe.

Niezbyt często:

• nietypowe sny, koszmary, trudności w zasypianiu, lunatyzm, drażliwość,
• zawroty głowy, senność, drętwienie,
• krwawienie z nosa, suchość w ustach, niestrawność,
• siniaki, świąd, pokrzywka,
• bóle mięśni i stawów, skurcze mięśni,
• moczenie nocne u dzieci,
• osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk.

Rzadko:

• zaburzenia uwagi, pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni.

Bardzo rzadko:

• rumień guzowaty,
• objawy obsesyjno-kompulsywne, jąkanie się.