Dabigatran Eteksylan Stada, 110 mg, kaps.twarde, 60 szt

Opis produktu

Dabigatran Eteksylan Stada to lek przeciwzakrzepowy w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną eteksylan dabigatranu. Działa poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi.

Przeznaczenie

Preparat stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Lek jest również wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w profilaktyce ich nawrotów. U dzieci stosuje się go w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich ponownemu wystąpieniu.

Działanie

Dabigatran Eteksylan Stada należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego mechanizm polega na hamowaniu substancji odpowiedzialnej za proces krzepnięcia, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest eteksylan dabigatranu. Każda kapsułka twarda zawiera 110 mg eteksylanu dabigatranu (w postaci mezylanu).

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – kwas winowy, guma arabska, hypromeloza, dimetykon 350, talk, hydroksypropyloceluloza; otoczka kapsułki – karagen, chlorek potasu, dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza, indygotyna (E 132).

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, aby ułatwić ich przejście do żołądka. Nie wolno ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ciężkich zaburzeń czynności nerek, czynnego i istotnego klinicznie krwawienia, chorób lub zmian zwiększających ryzyko krwawienia (np. owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia lub oka, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe, istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu lub rdzenia). Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. heparyny, pochodnych heparyny, doustnych antykoagulantów) z wyjątkiem szczególnych sytuacji, takich jak zmiana terapii lub podawanie UHF w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewników. Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wpływającymi na przeżycie, po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego ani w przypadku leczenia silnymi inhibitorami P-gp (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir).

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. niedawne krwawienie, biopsja w ostatnim miesiącu, poważny uraz, zapalenie przełyku lub żołądka, refluks, stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia, zakażenie wsierdzia, zaburzenia czynności nerek, odwodnienie), jest w wieku powyżej 75 lat, waży 50 kg lub mniej, miał zawał serca, choroby wątroby lub planuje zabieg chirurgiczny. U dzieci należy zachować ostrożność w przypadku zakażenia w obrębie mózgu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Dabigatran Eteksylan Stada może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest stosowanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel), leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol), leków na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil), leków immunosupresyjnych (takrolimus, cyklosporyna), leków przeciwwirusowych (glekaprewir/pibrentaswir, rytonawir), niektórych antybiotyków (ryfampicyna, klarytromycyna), leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak), preparatów z dziurawcem oraz leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI i SNRI. W przypadku stosowania werapamilu lekarz może zalecić zmniejszenie dawki dabigatranu.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.