Coroswera, 40 mg + 10 mg, tabletki powlekane, 90 szt.

Opis produktu

Coroswera to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę, należącą do grupy statyn, oraz ezetymib.

Przeznaczenie

Preparat stosuje się w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (LDL) oraz triglicerydów we krwi, a jednocześnie zwiększenia poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL). Cholesterol HDL pomaga zapobiegać odkładaniu się LDL w tętnicach, co chroni przed chorobami serca.

Lek działa dwutorowo: zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym i ogranicza jego produkcję w organizmie. Jest przeznaczony dla pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza do utrzymania prawidłowego poziomu cholesterolu. Podczas terapii należy kontynuować dietę obniżającą cholesterol.

Lekarz może zalecić Coroswerę pacjentom, którzy już przyjmują rozuwastatynę i ezetymib w takich samych dawkach jak w preparacie złożonym. U osób z chorobą serca lek zmniejsza ryzyko zawału, udaru, konieczności zabiegów poprawiających przepływ krwi w sercu lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej. Preparat nie wpływa na redukcję masy ciała.

Należy kontynuować stosowanie leku nawet po uzyskaniu prawidłowego poziomu cholesterolu, aby zapobiec jego ponownemu wzrostowi i odkładaniu się w tętnicach. Leczenie należy przerwać wyłącznie na zalecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

• Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu oraz przyjmować rozuwastatynę i ezetymib w takich samych dawkach jak w leku złożonym. Coroswera nie jest przeznaczona do rozpoczynania leczenia.
• Podczas terapii należy kontynuować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana doustnie, o stałej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Co zawiera produkt?

• Substancje czynne: rozuwastatyna (40 mg w postaci soli wapniowej) i ezetymib (10 mg) w każdej tabletce powlekanej.
• Pozostałe składniki: w rdzeniu tabletki – celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, mannitol, krospowidon typ A, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, powidon K30, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna; w otoczce – laktoza jednowodna, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek żelaza czerwony (E172) – tylko dla tabletek powlekanych, tlenek żelaza czarny (E172).

Opakowanie zawiera 90 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża i karmienie piersią. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Podczas terapii należy stosować skuteczną antykoncepcję.
• Choroba wątroby.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Nawracające, niewyjaśnione bóle mięśni.
• Jednoczesne stosowanie skojarzenia sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny.

Leku Coroswera 40 mg + 10 mg nie należy stosować także w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, nieprawidłowej czynności tarczycy, wcześniejszych problemów mięśniowych, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub jednoczesnego stosowania fibratów. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, odczuwał bóle mięśni, spożywa duże ilości alkoholu, ma nieprawidłową czynność tarczycy, przyjmuje fibraty, leki przeciwwirusowe (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir) lub kwas fusydowy. W przypadku niewyjaśnionych bólów mięśni, zwłaszcza z gorączką lub złym samopoczuciem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lekarz będzie monitorował pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej rozwoju. Statyny mogą wpływać na czynność wątroby, dlatego konieczne są badania kontrolne. W rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, DRESS).

Preparat zawiera laktozę i mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Coroswera może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Większość z nich jest łagodna i przemijająca. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zasięgnąć pomocy medycznej w przypadku reakcji alergicznych (np. obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) lub ciężkich reakcji skórnych.

Częste (≤1/10): ból głowy, ból brzucha, zaparcia, nudności, bóle mięśni, osłabienie, zawroty głowy, biegunka, wzdęcia, zmęczenie, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, białko w moczu (zwykle przemijające), cukrzyca u osób z czynnikami ryzyka.

Niezbyt częste (≤1/100): wysypka, świąd, pokrzywka, mrowienie, suchość w ustach, ból pleców, obrzęki, niestrawność, zgaga, bóle stawów i mięśni, skurcze mięśni, kaszel, zmniejszenie apetytu, uderzenia gorąca, nadciśnienie.

Rzadkie (≤1/1000): ciężkie reakcje alergiczne, zapalenie trzustki, uszkodzenie mięśni, trombocytopenia.

Bardzo rzadkie (≤1/10 000): żółtaczka, zapalenie wątroby, krwiomocz, neuropatia obwodowa, utrata pamięci, ginekomastia.

Częstość nieznana: zaburzenia snu, depresja, zaburzenia seksualne, problemy z oddychaniem, uszkodzenie ścięgien, rabdomioliza, kamica żółciowa, miastenia.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• cyklosporyna, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, klopidogrel), fibraty, inne leki obniżające cholesterol, leki zobojętniające kwas żołądkowy, erytromycyna, doustne środki antykoncepcyjne, hormonalna terapia zastępcza, regorafenib, darolutamid, leki przeciwwirusowe (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuwir, welpataswir), kolestyramina, kwas fusydowy.

Jednoczesne stosowanie niektórych leków może zmieniać działanie Coroswery lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie wolno stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem. Podczas leczenia należy stosować skuteczną antykoncepcję.

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku Coroswera nie jest zalecane u osób poniżej 18. roku życia.