Concor 5, 5 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Rumunia, 30 szt.

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Substancją czynną leku Concor jest bisoprololu fumaran, należący do grupy beta-adrenolityków. Leki te wpływają na reakcję organizmu na impulsy nerwowe, szczególnie w sercu, co prowadzi do spowolnienia akcji serca i poprawy wydolności serca w pompowaniu krwi. W dawkach 5 mg i 10 mg bisoprolol obniża ciśnienie tętnicze.

Przeznaczenie

Concor stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca, objawiającej się bólem w klatce piersiowej spowodowanym niedostatecznym dopływem tlenu do serca.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas terapii konieczne są regularne kontrole lekarskie, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki oraz przy jego zakończeniu.

Tabletkę należy przyjmować rano, z posiłkiem lub niezależnie od niego, popijając wodą. Tabletek nie wolno kruszyć ani rozgryzać.

Dorośli:

• Zwykle stosuje się jedną tabletkę Concor 5 mg lub pół tabletki Concor 10 mg (co odpowiada 5 mg bisoprololu fumaranu) raz na dobę.
• W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę (jedna tabletka Concor 10 mg lub dwie tabletki Concor 5 mg).
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:

• Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach zwykle nie ma potrzeby zmiany dawki. W ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby nie należy przekraczać 10 mg na dobę.
• Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone, ale nie ma dowodów na konieczność zmiany dawkowania.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest bisoprololu fumaran. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki – krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan bezwodny; otoczka – żelaza tlenek żółty (E 172), dimetykon 100, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

Leku Concor nie wolno stosować w przypadku:

• uczulenia na bisoprolol lub którykolwiek składnik leku,
• ciężkiej astmy,
• poważnych zaburzeń krążenia w kończynach (np. zespół Raynauda),
• nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy,
• kwasicy metabolicznej,
• ostrej niewydolności serca,
• nasilonej niewydolności serca wymagającej dożylnego leczenia,
• bradykardii (wolnej czynności serca),
• niskiego ciśnienia tętniczego,
• niektórych chorób serca powodujących bardzo wolną lub nierówną pracę serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorej zatoki) bez rozrusznika,
• wstrząsu kardiogennego.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli występują:

• cukrzyca,
• ścisła głodówka,
• niektóre choroby serca (np. zaburzenia rytmu, dławica Prinzmetala),
• łagodne zaburzenia krążenia w kończynach,
• łagodna astma lub przewlekła choroba płuc,
• łuszczyca (także w wywiadzie),
• zaburzenia czynności tarczycy,
• guz chromochłonny nadnerczy.

Należy również poinformować lekarza o planowanym leczeniu odczulającym lub zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, ponieważ Concor może wpływać na reakcję organizmu w tych sytuacjach.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Concor może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy,
• uczucie zimna lub drętwienia kończyn,
• niskie ciśnienie tętnicze,
• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.
• Objawy te zwykle ustępują w ciągu 1–2 tygodni.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pogorszenie niewydolności serca, bradykardia,
• zaburzenia snu, depresja, osłabienie,
• skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP,
• osłabienie lub kurcze mięśni.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia słuchu, alergiczny nieżyt nosa,
• zmniejszone wydzielanie łez,
• zapalenie wątroby, żółtaczka,
• zmiany w wynikach badań wątroby lub stężenia triglicerydów,
• reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu),
• zaburzenia potencji, koszmary senne, omamy, omdlenia.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie spojówek,
• łysienie,
• nasilenie łuszczycy lub zmiany łuszczycopodobne.