Symetlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Opis produktu

Symetlip to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sitagliptynę i metforminę. Stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych. Lek wspomaga obniżenie poziomu glukozy we krwi, gdy stosowany jest razem z dietą i aktywnością fizyczną. Może być używany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony.

Przeznaczenie

Preparat jest wskazany jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Może być stosowany w terapii skojarzonej z pochodną sulfonylomocznika (leczenie potrójne), gdy kontrola glikemii jest niewystarczająca przy maksymalnej tolerowanej dawce metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Lek może być również stosowany w leczeniu potrójnym z agonistą receptora PPAR-γ (np. tiazolidynedionem) lub jako uzupełnienie insuliny.

Działanie

Symetlip jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym sitagliptynę i metforminę. Sitagliptyna należy do inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), a metformina do biguanidów. Połączenie tych substancji pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi poprzez różne mechanizmy działania.

Co zawiera produkt?

Substancjami czynnymi są sitagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sitagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną PH 101 i PH 102, powidon K-90, sodu stearylofumaran, sodu laurylosiarczan. Otoczka Opadry II White 85F18422 (50 mg + 850 mg) zawiera alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350 i 4000, talk. Otoczka Opadry II Yellow 85F520153 (50 mg + 1000 mg) zawiera dodatkowo tlenek żelaza żółty (E172).

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Tabletki przyjmuje się doustnie, podczas posiłków, co zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowych. Zaleca się przyjmowanie leku bezpośrednio po posiłku.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, kwasicy metabolicznej (np. kwasicy mleczanowej, cukrzycowej kwasicy ketonowej), stanu przedśpiączkowego w cukrzycy, ciężkiej niewydolności nerek, ostrych stanów mogących zaburzać czynność nerek (odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs, podanie środków kontrastowych z jodem), chorób mogących powodować niedotlenienie tkanek (niewydolność serca lub oddechowa, świeży zawał serca, wstrząs), zaburzeń czynności wątroby, ostrego zatrucia alkoholem, alkoholizmu oraz w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent ma choroby wątroby, trzustki (np. zapalenie trzustki), kamicę żółciową, uzależnienie od alkoholu, bardzo wysoki poziom trójglicerydów, cukrzycę typu 1, reakcje alergiczne na składniki leku lub stosuje inne leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika, insulinę), gdyż może dojść do hipoglikemii.

Lek może wywołać kwasicę mleczanową – rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Objawy to wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie, silne zmęczenie, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Kwasica mleczanowa wymaga pilnego leczenia w warunkach szpitalnych.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy odstawić lek na czas operacji i pewien okres po niej – decyzję podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Symetlip może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. U pacjentów przyjmujących metforminę po włączeniu sitagliptyny mogą wystąpić: często – hipoglikemia, nudności, wzdęcia, wymioty. W skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (np. glimepirydem) bardzo często występuje hipoglikemia. W połączeniu z pioglitazonem często obserwuje się obrzęk rąk lub nóg. W terapii z insuliną bardzo często występuje hipoglikemia. Podczas stosowania samej metforminy bardzo często pojawiają się nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu, zwykle na początku leczenia. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: kortykosteroidy (doustnie, wziewnie lub w zastrzykach), leki moczopędne, NLPZ i inhibitory COX-2 (np. ibuprofen, celekoksyb), inhibitory ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, β-sympatykomimetyki, środki kontrastowe zawierające jod, leki z alkoholem, cymetydynę, ranolazynę (na dusznicę), dolutegrawir (na HIV), wandetanib (na raka rdzeniastego tarczycy) oraz digoksynę (na zaburzenia rytmu serca). W przypadku stosowania digoksyny należy kontrolować jej stężenie we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Dzieci i młodzież

Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.