Diprogenta,(0,64mg+1mg)/g,masc,(i.row),MDZ,Rumunia, 15 g

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Diprogenta zawiera dwie substancje czynne: dipropionian betametazonu i gentamycynę. Betametazon jest kortykosteroidem o silnym działaniu, który stosowany miejscowo wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Gentamycyna to antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Przeznaczenie

Lek Diprogenta w postaci maści jest przeznaczony do leczenia objawów zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, które są powikłane wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę. Do chorób tych należą m.in.: łuszczyca, kontaktowe i atopowe zapalenie skóry, neurodermit, liszaj płaski, różne postacie wyprysku, wyprzenia, odparzenia, potówki, łojotokowe i złuszczające zapalenie skóry, zapalenie skóry po ekspozycji na słońce oraz plamica związana z zastojem żylnym. Bakterie wrażliwe na gentamycynę to m.in. paciorkowce (grupy A: β- i α-hemolizujące), gronkowiec złocisty (różne szczepy, w tym wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie Gram-ujemne, takie jak Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris i Klebsiella pneumoniae.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę. Zazwyczaj cienką warstwę maści nakłada się na zmienione chorobowo miejsca oraz otaczającą skórę dwa razy dziennie – rano i wieczorem. W leczeniu podtrzymującym lekarz może zalecić rzadsze stosowanie. Czas terapii zależy od rodzaju i lokalizacji zmian oraz reakcji pacjenta na leczenie. Jeśli po 3–4 tygodniach nie nastąpi poprawa, konieczna jest ponowna konsultacja lekarska.

Co zawiera produkt?

Opakowanie zawiera 15 g maści.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Diprogenta:

• jeśli występuje uczulenie na dipropionian betametazonu, gentamycynę, inne kortykosteroidy, antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek składnik leku;

• w zakażeniach wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka) i grzybiczych skóry;

• w pierwotnych bakteryjnych zakażeniach skóry;

• w trądziku różowatym i pospolitym;

• na rany i uszkodzoną skórę;

• w okolicy odbytu i narządów płciowych;

• w zapaleniu skóry wokół ust;

• przy długotrwałym stosowaniu;

• u dzieci poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia podrażnienia, reakcji alergicznej lub zakażenia podczas terapii należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe używanie leku może sprzyjać rozwojowi szczepów opornych na gentamycynę i inne antybiotyki aminoglikozydowe. Może wystąpić alergia krzyżowa na antybiotyki z tej grupy. Nie stosować leku do oczu, wokół oczu ani na błony śluzowe. Wchłanianie substancji czynnych zwiększa się przy stosowaniu opatrunków zamkniętych (np. pieluch). Istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów (np. zahamowanie czynności kory nadnerczy) i gentamycyny (np. uszkodzenie słuchu, nerek, zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek). Należy unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, w dużych dawkach i pod opatrunkami zamkniętymi. W przypadku nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Diprogenta może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obserwowano nadwrażliwość i odbarwienie skóry. Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów, zwłaszcza pod opatrunkiem zamkniętym, mogą wystąpić: pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, trądzik posteroidowy, odbarwienia, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy i potówki. Mogą pojawić się objawy nadwrażliwości – w takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Ze względu na obecność gentamycyny może wystąpić rumień i świąd, zwykle bez konieczności przerwania terapii. Podczas stosowania kortykosteroidów obserwowano także nieostre widzenie (częstość nieznana). Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).