Suliqua, (100j.m./ml+50mcg/ml);3ml,rozt.d/wstrz.,3 wstrz.

Opis produktu

Lek Suliqua jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Zawiera dwie substancje czynne: insulinę glargine oraz liksysenatyd. Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań.

Przeznaczenie

Suliqua stosuje się u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej. Lek podaje się w skojarzeniu z metforminą, gdy inne leki nie zapewniają odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi.

Działanie

Suliqua działa przeciwcukrzycowo dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych. Insulina glargine jest długo działającą insuliną, która pomaga utrzymać prawidłowy poziom glukozy we krwi przez całą dobę. Liksysenatyd, będący analogiem GLP-1, wspomaga wydzielanie dodatkowej insuliny w odpowiedzi na wzrost stężenia cukru we krwi oraz spowalnia wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego.

Co zawiera produkt?

Substancje czynne: insulina glargine i liksysenatyd.

Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine i 150 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: glicerol 85%, metionina, metakrezol, chlorek cynku, stężony kwas solny (do ustalenia pH), wodorotlenek sodu (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Suliqua podaje się podskórnie w przednią część uda, ramię lub brzuch, zmieniając miejsce wstrzyknięcia w obrębie wybranego obszaru, aby zmniejszyć ryzyko zmian w tkance tłuszczowej.

Do każdego wstrzyknięcia należy używać nowej igły. Ponowne użycie igły może prowadzić do jej zatkania i podania niewłaściwej dawki. Należy stosować wyłącznie igły kompatybilne ze wstrzykiwaczem Suliqua. Uszkodzonego wstrzykiwacza nie wolno używać ani naprawiać – należy go wymienić. Zużyte igły należy utylizować w pojemniku na odpady medyczne lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty bądź lokalnych władz.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przed pierwszym użyciem przechowywać w lodówce (2°C–8°C). Po rozpoczęciu stosowania lub w przypadku noszenia jako zapas, wstrzykiwacz można przechowywać do 28 dni w temperaturze poniżej 25°C, z dala od źródeł ciepła i światła. Nie wolno go ponownie umieszczać w lodówce ani zamrażać. Wstrzykiwacza nie należy przechowywać z zamocowaną igłą.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na cukrzycę typu 1, ma kwasicę ketonową, ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ciężką chorobę nerek lub jest dializowany, ma hipoglikemię, hiperglikemię lub problemy ze wzrokiem.

Podczas terapii należy zwracać uwagę na silny, utrzymujący się ból brzucha (może świadczyć o ostrym zapaleniu trzustki) oraz objawy odwodnienia, np. wymioty i biegunka. Ważne jest odpowiednie nawodnienie, szczególnie w pierwszych tygodniach stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, czy może prowadzić pojazdy, zwłaszcza jeśli często występuje u niego hipoglikemia lub ma trudności z jej rozpoznaniem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Suliqua może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia: częste wstrzykiwanie w to samo miejsce może prowadzić do lipoatrofii (zaniku tkanki tłuszczowej) lub lipohipertrofii (przerostu tkanki tłuszczowej), a także do powstawania grudek (amyloidoza skórna). Może to wpływać na skuteczność insuliny. Zmienianie miejsca wstrzyknięcia przy każdym podaniu zmniejsza ryzyko tych zmian.

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób) mogą wystąpić: zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania leków obniżających ciśnienie, antybiotyków, doustnych środków antykoncepcyjnych, statyn oraz preparatów odpornych na działanie soku żołądkowego (mogą wymagać przyjmowania co najmniej godzinę przed lub cztery godziny po wstrzyknięciu Suliqua).

Leki mogące powodować hipoglikemię: inne leki przeciwcukrzycowe, dyzopiramid, fluoksetyna, sulfonamidy, fibraty, inhibitory MAO, inhibitory ACE, niektóre leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (np. salicylany), pentamidyna.

Leki mogące powodować hiperglikemię: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, inhibitory proteazy, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, somatropina, hormony tarczycy, estrogeny i progestageny, niektóre leki psychotropowe (klozapina, olanzapina, pochodne fenotiazyny), sympatykomimetyki (np. adrenalina, salbutamol, terbutalina).

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Stosowanie Suliqua w ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Dzieci i młodzież

Leku Suliqua nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.