Asentra, 100 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Irlandia, 28 szt

Opis produktu

Produkt Asentra pochodzi z importu równoległego. Zawiera substancję czynną sertralinę, należącą do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki z tej grupy stosuje się w terapii zaburzeń depresyjnych oraz lękowych.

Przeznaczenie

Asentra jest stosowana w leczeniu:

depresji i zapobieganiu jej nawrotom u dorosłych,
zespołu lęku społecznego (u dorosłych),
zespołu stresu pourazowego (PTSD) (u dorosłych),
lęku napadowego (u dorosłych),
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat.

Depresja objawia się m.in. smutkiem, problemami ze snem i utratą radości życia. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy to stany lękowe z uporczywymi myślami (obsesjami) i przymusem wykonywania rytuałów (kompulsji). Zespół stresu pourazowego może wystąpić po traumatycznych przeżyciach, a fobia społeczna wiąże się z silnym lękiem w sytuacjach społecznych.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja i ZO-K: zazwyczaj 50 mg na dobę. Dawka może być zwiększana stopniowo o 50 mg w odstępach co najmniej tygodniowych, maksymalnie do 200 mg na dobę.
Lęk napadowy, zespół lęku społecznego, PTSD: początkowo 25 mg na dobę, po tygodniu zwiększenie do 50 mg. Następnie dawkę można zwiększać stopniowo do maksymalnie 200 mg na dobę.

Dzieci i młodzież (tylko w ZO-K)

6–12 lat: początkowo 25 mg na dobę, po tygodniu 50 mg. Maksymalnie 200 mg na dobę.
13–17 lat: początkowo 50 mg na dobę, maksymalnie 200 mg na dobę.

Sposób podawania

Tabletki można dzielić na równe dawki.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego, raz na dobę – rano lub wieczorem.

Czas leczenia zależy od choroby i reakcji pacjenta. Poprawa może nastąpić po kilku tygodniach. Leczenie depresji zwykle trwa co najmniej 6 miesięcy od momentu poprawy.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest sertraliny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera:

55,95 mg sertraliny chlorowodorku (50 mg sertraliny) lub
111,90 mg sertraliny chlorowodorku (100 mg sertraliny).

Pozostałe składniki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian oraz w otoczce: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, glikol propylenowy.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na sertralinę lub którykolwiek składnik leku.
Stosowanie lub niedawne stosowanie inhibitorów MAO (np. selegilina, moklobemid) lub leków podobnych (np. linezolid). Po zakończeniu leczenia sertraliną należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem terapii inhibitorem MAO, a po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO – co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem sertraliny.
Jednoczesne stosowanie pimozydu.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o padaczce, chorobie afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, myślach samobójczych, zespole serotoninowym, chorobach wątroby, cukrzycy, zaburzeniach krwotocznych, problemach z oczami, chorobach serca, stosowaniu terapii elektrowstrząsowej oraz o wszystkich przyjmowanych lekach. U osób starszych może wystąpić obniżenie stężenia sodu we krwi.

Nie należy nagle przerywać leczenia – konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby uniknąć objawów odstawienia (np. zawroty głowy, nudności, zaburzenia snu).

Lek może zwiększać ryzyko myśli samobójczych, szczególnie na początku leczenia i u osób poniżej 25 lat. W razie ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Asentra może powodować zaburzenia czynności seksualnych, które czasem utrzymują się po zakończeniu leczenia. U dzieci i młodzieży lek stosuje się wyłącznie w ZO-K, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę – jest praktycznie wolny od sodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy unikać tych czynności do czasu poznania reakcji organizmu na lek.

Działania niepożądane

Najczęściej występują nudności. Działania niepożądane zależą od dawki i zwykle ustępują w trakcie leczenia. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi objawy takie jak: ciężka wysypka, reakcja alergiczna, objawy zespołu serotoninowego, żółtaczka, napady drgawkowe, epizody maniakalne, nasilone myśli samobójcze.

Bardzo częste działania niepożądane: bezsenność, zawroty głowy, senność, bóle głowy, biegunka, nudności, suchość w ustach, zaburzenia wytrysku, zmęczenie.

Pełna lista działań niepożądanych obejmuje m.in. zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany nastroju, zaburzenia snu, drżenia, potliwość, wysypki, zaburzenia seksualne, a także rzadkie, ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, ciężkie zaburzenia wątroby czy zaburzenia rytmu serca.

Po nagłym odstawieniu mogą wystąpić objawy odstawienia (np. zawroty głowy, nudności, drżenie, zaburzenia snu).

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie wolno łączyć Asentry z inhibitorami MAO, pimozydem ani niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi. Ostrożność jest wymagana przy stosowaniu m.in. leków przeciwbólowych (tramadol, buprenorfina), tryptanów, leków przeciwzakrzepowych, NLPZ, leków przeciwpadaczkowych, przeciwcukrzycowych, ziół (dziurawiec), leków na migrenę, niektórych antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych i przeciwwirusowych.

Ciąża i karmienie piersią

Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Przyjmowanie Asentry w końcowym okresie ciąży może zwiększać ryzyko krwotoku poporodowego i powikłań u noworodka (np. zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego, zaburzenia oddychania, drżenia, drgawki). Sertralina przenika do mleka matki – decyzję o stosowaniu w okresie karmienia podejmuje lekarz. W badaniach na zwierzętach obserwowano wpływ na jakość nasienia, jednak nie potwierdzono tego u ludzi.

Dzieci i młodzież

Leku nie stosuje się u osób poniżej 18 lat, z wyjątkiem leczenia ZO-K. W tej grupie wiekowej istnieje większe ryzyko myśli samobójczych i wrogości, dlatego konieczna jest ścisła kontrola lekarska.