Diaprel MR, 60 mg, tabl.o zmod.uw., (i.row), InPh,Belg, 30szt.

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Diaprel MR to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi. Zawiera doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika.

Przeznaczenie

Lek Diaprel MR jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, gdy sama dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

• Dawkę ustala lekarz na podstawie wyników kontroli glikemii we krwi i moczu.
• Zmiany w stylu życia, masie ciała, stres lub poprawa kontroli glikemii mogą wymagać modyfikacji dawki.
• Zalecana dawka dobowa wynosi od ½ tabletki do 2 tabletek (maksymalnie 120 mg), przyjmowanych jednorazowo podczas śniadania. Dawka zależy od reakcji organizmu na leczenie.
• Tabletkę można podzielić na połowy.

Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

• Tabletki należy połykać w całości lub w połowie, popijając szklanką wody, najlepiej o stałej porze, w czasie śniadania. Nie wolno ich żuć ani rozgniatać. Po przyjęciu leku należy zjeść posiłek.

W przypadku terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, inhibitorami alfa-glukozydazy, tiazolidynedionami, inhibitorami DPP-4, agonistami GLP-1 lub insuliną) dawki ustala lekarz indywidualnie.

Jeśli mimo stosowania leku zgodnie z zaleceniami poziom glukozy we krwi pozostaje wysoki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest gliklazyd – każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg tej substancji.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, maltodekstryna, hypromeloza, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

Opakowanie zawiera 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub którykolwiek składnik leku.
• Cukrzyca typu 1 (insulinozależna).
• Kwasica ketonowa, stany przedśpiączkowe lub śpiączka cukrzycowa.
• Poważne choroby nerek lub wątroby.
• Jednoczesne stosowanie mikonazolu (lek przeciwgrzybiczy).
• Karmienie piersią.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Aby uzyskać prawidłową kontrolę glikemii, konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących diety, aktywności fizycznej i ewentualnej redukcji masy ciała. Podczas terapii należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi (i ewentualnie w moczu) oraz oznaczać HbA1c.

Ryzyko hipoglikemii jest największe w początkowym okresie leczenia. Może wystąpić w przypadku pomijania posiłków, głodzenia, niedożywienia, zwiększonej aktywności fizycznej bez odpowiedniej podaży węglowodanów, spożywania alkoholu, stosowania innych leków, przyjęcia zbyt dużej dawki gliklazydu, zaburzeń hormonalnych lub ciężkiej niewydolności nerek i wątroby.

Objawy hipoglikemii to m.in.: ból głowy, głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, drżenie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i mowy, pocenie się, kołatanie serca. W ciężkich przypadkach może dojść do drgawek, utraty przytomności, a nawet śpiączki.

W razie wystąpienia objawów należy natychmiast spożyć cukier (np. tabletki glukozy, kostki cukru, słodki napój). Sztuczne słodziki nie działają. Jeśli objawy nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem.

Hiperglikemia może wystąpić w przypadku nieprzestrzegania zaleceń, stosowania dziurawca lub w sytuacjach stresowych. Objawia się pragnieniem, częstym oddawaniem moczu, suchością w ustach, świądem skóry, zakażeniami i osłabieniem.

Współstosowanie z fluorochinolonami może powodować zaburzenia glikemii, dlatego konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy. U osób z niedoborem G6PD może wystąpić niedokrwistość hemolityczna. Lek nie jest zalecany u dzieci. Zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej występuje hipoglikemia. Nieleczona może prowadzić do senności, utraty przytomności lub śpiączki. W razie ciężkich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Zaburzenia wątroby: rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, żółtaczkę. Objawy ustępują po odstawieniu leku, ale mogą wymagać przerwania terapii.

Zaburzenia skóry: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, pęcherze. W razie wystąpienia objawów należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości (DRESS).

Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby krwinek (płytek, czerwonych i białych), co może powodować bladość, krwawienia, gorączkę. Objawy ustępują po odstawieniu leku.

Zaburzenia pokarmowe: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Objawy łagodnieją przyjmując lek z posiłkiem.

Zaburzenia oka: przejściowe zaburzenia widzenia na początku leczenia. Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, hiponatremia, uszkodzenie wątroby, które w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do niewydolności wątroby.