Rosucard, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Lotwa, 30 szt

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Rosucard należy do grupy statyn, czyli leków stosowanych w celu normalizacji poziomu lipidów we krwi, w tym cholesterolu. Nawet po uzyskaniu prawidłowych wartości cholesterolu należy kontynuować terapię, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego stężenia i odkładaniu się tłuszczów. Leczenie należy przerwać wyłącznie na zalecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

Przeznaczenie

Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii (typu IIa, w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej) lub mieszanej dyslipidemii (typu IIb) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, jako uzupełnienie diety, gdy sama dieta i inne metody niefarmakologiczne są niewystarczające.
Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, jako uzupełnienie diety i innych metod obniżających poziom lipidów (np. afereza LDL) lub gdy inne metody są niewłaściwe.
Zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem ich wystąpienia, w połączeniu z działaniami redukującymi pozostałe czynniki ryzyka.

Sposób użycia

Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowano wyższe dawki innych statyn.
Dawka początkowa zależy od poziomu cholesterolu, ryzyka zawału lub udaru oraz czynników zwiększających podatność na działania niepożądane.
Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę: z 5 mg do 10 mg, następnie do 20 mg, a w razie potrzeby do 40 mg; przy dawce początkowej 10 mg – do 20 mg, a potem do 40 mg. Odstęp między zwiększeniami wynosi 4 tygodnie.
Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym, gdy 20 mg jest niewystarczające.
Dzieci i młodzież (6–17 lat): dawki od 5 do 20 mg, maksymalnie 10 mg lub 20 mg w zależności od choroby. Dawka 40 mg nie jest przeznaczona dla dzieci.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek przyjmuje się raz na dobę, o stałej porze, z jedzeniem lub bez.
Konieczne są regularne wizyty kontrolne i badania krwi w celu monitorowania poziomu cholesterolu.

Lek Rosucard należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy się z nimi skonsultować.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest rozuwastatyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny w postaci rozuwastatyny wapniowej.

Pozostałe składniki:

Rdzeń: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;
Otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171), talk, tlenek żelaza czerwony (E172).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku,
Ciąża i karmienie piersią; w przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie i poinformować lekarza; kobiety stosujące lek powinny stosować skuteczną antykoncepcję,
Choroba wątroby,
Ciężka choroba nerek,
Częste lub niewyjaśnione bóle mięśni,
Jednoczesne stosowanie cyklosporyny.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli występują choroby nerek, wątroby, problemy mięśniowe (obecne lub w wywiadzie), spożywanie dużych ilości alkoholu, choroba tarczycy, ciężka niewydolność oddechowa, stosowanie fibratów, leków przeciw HIV (np. rytonawir z lopinawirem lub atazanawirem) lub kwasu fusydowego (w ciągu ostatnich 7 dni). Należy zachować ostrożność u osób powyżej 70 lat oraz pochodzenia azjatyckiego, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki.

Rosucard 20 mg zawiera 120 mg laktozy jednowodnej. W przypadku nietolerancji laktozy należy poinformować lekarza. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Rosucard może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zwykle są łagodne i ustępują po pewnym czasie. Należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, silny świąd, zespół toczniopodobny czy zerwanie mięśnia.

Objawy ze strony mięśni (bóle, osłabienie) wymagają konsultacji z lekarzem, gdyż mogą prowadzić do rabdomiolizy. Objawy te częściej występują u dzieci i młodzieży.

Często (≤1/10): ból głowy, ból brzucha, zaparcia, nudności, bóle mięśni, osłabienie, zawroty głowy, cukrzyca.

Niezbyt często (≤1/100): wysypka, świąd, reakcje skórne, zwiększenie ilości białka w moczu.

Rzadko (≤1/1000): ciężkie reakcje alergiczne, uszkodzenie mięśni, zapalenie trzustki, zwiększenie enzymów wątrobowych, trombocytopenia.

Bardzo rzadko (≤1/10 000): żółtaczka, zapalenie wątroby, bóle stawów, krew w moczu, neuropatia, utrata pamięci, ginekomastia.

Częstość nieznana: depresja, trwałe osłabienie mięśni, uszkodzenia ścięgien, zaburzenia snu, biegunka, zespół Stevensa-Johnsona, kaszel, płytki oddech, obrzęk, zaburzenia seksualne, problemy z oddychaniem.