Fokusin, 0,4mg,kaps.o zm.uwaln,tw.,(i.row),InPh,Czech,30szt

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Fokusin zawiera tamsulosynę, która zmniejsza napięcie mięśni gładkich prostaty i cewki moczowej. Dzięki temu poprawia się przepływ moczu, co ułatwia jego oddawanie.

Przeznaczenie

Lek Fokusin stosuje się u mężczyzn w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, takich jak trudności w oddawaniu moczu, oddawanie moczu kroplami, nagłe parcie na pęcherz oraz częste oddawanie moczu w dzień i w nocy.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub pierwszym posiłku w ciągu dnia. Kapsułkę należy połknąć w całości w pozycji siedzącej lub stojącej, popijając szklanką wody. Nie wolno jej otwierać, rozgniatać ani rozgryzać.

Co zawiera produkt?

Każda kapsułka zawiera 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny, co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny.

Pozostałe składniki kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) w dyspersji 30% (zawiera sodu laurylosiarczan, polisorbat 80), dibutylu sebacynian, krzemionka koloidalna uwodniona, polisorbat 80, stearynian wapnia. Skład otoczki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenki żelaza: żółty, czerwony, czarny (E172), indygotyna – FD&C Blue2 (E132).

Opakowanie zawiera 30 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku,
• występowanie obrzęku naczynioruchowego po stosowaniu niektórych leków,
• ciężka niewydolność wątroby,
• zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała,
• omdlenia podczas lub po oddawaniu moczu.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Podczas długotrwałego stosowania konieczne są regularne kontrole lekarskie.
• Rzadko obserwowano obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku zawrotów głowy należy usiąść lub położyć się do ustąpienia objawów.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek z powodu ograniczonych danych klinicznych.
• Rzadko występował obrzęk naczynioruchowy. W razie jego pojawienia się należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Nie wolno ponownie stosować leku.
• Przed planowaną operacją zaćmy lub jaskry należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Fokusin, aby mógł podjąć odpowiednie środki ostrożności.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej kapsułce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego czynności wymagające koncentracji należy wykonywać tylko po uzyskaniu zgody lekarza.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Fokusin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku zawrotów głowy lub osłabienia należy usiąść lub położyć się do ustąpienia objawów.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• reakcji nadwrażliwości z wysypką, pęcherzami, gorączką, bólem stawów i zapaleniem oka (zespół Stevensa-Johnsona)*
• poważnej reakcji alergicznej z obrzękiem twarzy lub krtani (obrzęk naczynioruchowy)**

Działania niepożądane według częstości:

• Często: zawroty głowy (szczególnie przy nagłej zmianie pozycji), zaburzenia wytrysku, mętny mocz po stosunku.
• Niezbyt często: bóle głowy, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, nieżyt nosa, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, wysypka, świąd, pokrzywka, osłabienie.
• Rzadko: omdlenie, obrzęk naczynioruchowy**.
• Bardzo rzadko: priapizm, zespół Stevensa-Johnsona*.
• Nieznana: zaburzenia widzenia, krwawienie z nosa, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zaburzenia rytmu serca, duszność, suchość w ustach.

Podczas operacji oka (zaćmy lub jaskry) może wystąpić Zespół Wiotkiej Tęczówki (IFIS), objawiający się słabym rozszerzeniem źrenicy i zwiotczeniem tęczówki.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Tamsulosyna może wchodzić w interakcje z innymi substancjami:

• diklofenakiem i warfaryną – mogą przyspieszać usuwanie tamsulosyny, skracając jej działanie,
• innymi antagonistami receptorów α1-adrenergicznych – mogą obniżać ciśnienie krwi, powodując zawroty głowy,
• lekami opóźniającymi wydalanie tamsulosyny (np. ketokonazol, erytromycyna).

Ciąża i karmienie piersią

Lek Fokusin jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, dlatego informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią nie mają zastosowania. Zgłaszano jednak trudności z wytryskiem w trakcie stosowania tamsulosyny.