Dulsevia, 60 mg,kaps.dojelit.tw.,(i.row),Delf,Irlandia,28szt

Opis produktu

Dulsevia to lek zawierający substancję czynną duloksetynę, która zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Przeznaczenie

Dulsevia jest stosowana u dorosłych w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz bólu w neuropatii cukrzycowej, który może objawiać się jako ból palący, przeszywający, kłujący, rwący lub przypominający porażenie prądem. W niektórych obszarach ciała może wystąpić utrata czucia lub nadwrażliwość na dotyk, ciepło i zimno, a nacisk może powodować ból.

U większości pacjentów z depresją lub lękiem poprawa następuje w ciągu dwóch tygodni, choć czasem trwa to do 4 tygodni. W przypadku braku poprawy po tym czasie należy skonsultować się z lekarzem. Nawet po poprawie lekarz może zalecić kontynuację leczenia, aby zapobiec nawrotom. W neuropatii cukrzycowej poprawa może pojawić się po kilku tygodniach, a jeśli nie nastąpi po 2 miesiącach, należy poinformować lekarza.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dulsevia przyjmuje się doustnie, połykając kapsułkę w całości i popijając wodą.

Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej:

• Zwykle stosowana dawka to 60 mg raz na dobę, jednak lekarz może dostosować dawkę indywidualnie.

Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych:

• Dawka początkowa to 30 mg raz na dobę, następnie zwykle zwiększana do 60 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawka może być zwiększona do 120 mg na dobę.

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie wolno samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem, aby uniknąć pogorszenia stanu zdrowia.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest duloksetyna. Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku duloksetyny). Pozostałe składniki to: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana), hypromeloza 6 cP, hypromelozy ftalan HP-50, talk, trietylu cytrynian, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), indygotyna (E132), tlenek żelaza żółty (E172), tusz (szelak E904, tlenek żelaza czarny E172).

Opakowanie zawiera 28 kapsułek dojelitowych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na duloksetynę lub którykolwiek składnik leku,
• choroba wątroby,
• ciężka choroba nerek,
• stosowanie lub przyjmowanie w ciągu ostatnich 14 dni inhibitorów MAO,
• przyjmowanie fluwoksaminy, cyprofloksacyny lub enoksacyny,
• stosowanie innych leków zawierających duloksetynę.

Należy poinformować lekarza o nadciśnieniu tętniczym lub chorobie serca.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków przeciwdepresyjnych, tryptanów, leków przeciwpsychotycznych, buprenorfiny, preparatów z dziurawcem, chorobach nerek, napadach padaczkowych, epizodach manii, jaskrze, zaburzeniach krzepnięcia, ryzyku hiponatremii, chorobach wątroby lub stosowaniu innych leków zawierających duloksetynę.

Lek może powodować zaburzenia seksualne, które czasem utrzymują się po zakończeniu leczenia. Może również wywoływać niepokój lub niemożność spokojnego siedzenia. W razie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Depresja i stany lękowe mogą zwiększać ryzyko myśli samobójczych, szczególnie na początku leczenia lub u osób poniżej 25 lat. W przypadku pojawienia się takich myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Dulsevia może powodować senność i zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania reakcji organizmu na lek.

Działania niepożądane

Bardzo częste: ból głowy, senność, nudności, suchość w jamie ustnej.

Częste: brak apetytu, zaburzenia snu, lęk, zmniejszony popęd płciowy, zawroty głowy, drżenie, niewyraźne widzenie, szumy uszne, kołatanie serca, wzrost ciśnienia, zaparcia, biegunka, ból brzucha, wymioty, wysypka, ból mięśni, problemy z oddawaniem moczu, zaburzenia seksualne, upadki, zmęczenie, zmniejszenie masy ciała.

Niezbyt częste: myśli samobójcze, dezorientacja, zaburzenia smaku, omdlenia, problemy z widzeniem, krwawienia z nosa, zapalenie wątroby, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia miesiączkowania, zwiększenie masy ciała.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne, zmniejszenie czynności tarczycy, hiponatremia, zachowania samobójcze, zespół serotoninowy, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, krwotok poporodowy.

Bardzo rzadkie: zapalenie naczyń krwionośnych skóry.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym bez recepty i ziołowych. Nie wolno stosować Dulsevii z inhibitorami MAO ani w krótkim czasie po ich odstawieniu. Ostrożność jest wymagana przy lekach powodujących senność, zwiększających stężenie serotoniny, lekach przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi duloksetynę jest przeciwwskazane.

Ciąża i karmienie piersią

Kobieta w ciąży, karmiąca piersią, planująca ciążę lub podejrzewająca ciążę powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Stosowanie w ciąży może wiązać się z ryzykiem dla dziecka, w tym przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka, objawami odstawiennymi po porodzie i zwiększonym ryzykiem krwawienia poporodowego. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.