Bisocard, 5 mg, tabl.powl,(i.row),MDZ,Wegry, 30 szt.

Opis produktu

Bisocard to lek z grupy beta-adrenolityków, który selektywnie blokuje receptory beta-adrenergiczne obecne m.in. w sercu i naczyniach krwionośnych. Dzięki temu chroni serce przed nadmiernym obciążeniem, co jest szczególnie korzystne u pacjentów z niewydolnością serca oraz objawową stabilną niewydolnością skurczową. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Przeznaczenie

Bisocard stosuje się w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego;
• dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem tlenu do serca);
• stabilnej, umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤ 35% w badaniu echokardiograficznym), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie potrzeby, glikozydami naparstnicy.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki przyjmuje się rano, popijając płynem, w trakcie posiłku lub na czczo. Nie wolno ich kruszyć ani rozgryzać. Bisocard stosuje się raz na dobę, o stałej porze.

Nadciśnienie tętnicze i dławica piersiowa: dawkę ustala lekarz indywidualnie. Zwykle rozpoczyna się od 5 mg raz na dobę, w razie potrzeby zwiększając do 10 mg, maksymalnie do 20 mg na dobę. W łagodniejszych przypadkach może wystarczyć 2,5 mg na dobę. Odstawianie leku powinno być stopniowe, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Niewydolność serca: leczenie rozpoczyna się od małych dawek, które zwiększa się stopniowo:

• 1,25 mg raz na dobę przez 1 tydzień,
• 2,5 mg raz na dobę przez 1 tydzień,
• 3,75 mg raz na dobę przez 1 tydzień,
• 5 mg raz na dobę przez 4 tygodnie,
• 7,5 mg raz na dobę przez 4 tygodnie,
• 10 mg raz na dobę jako dawka podtrzymująca.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. Lekarz może dostosować tempo zwiększania dawki w zależności od tolerancji leku. W razie konieczności przerwania leczenia dawkę należy zmniejszać stopniowo.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest bisoprololu fumaran. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, talk, magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172).

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Bisocard w przypadku:

• uczulenia na bisoprololu fumaran lub którykolwiek składnik leku;
• wstrząsu kardiogennego;
• ciężkiej astmy oskrzelowej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
• bardzo wolnej czynności serca (poniżej 60 uderzeń na minutę);
• bardzo niskiego ciśnienia tętniczego;
• ciężkich zaburzeń krążenia w kończynach;
• zaburzeń rytmu serca (wolna lub nieregularna czynność serca);
• nasilonej niewydolności serca wymagającej dożylnego leczenia;
• jednoczesnego stosowania floktafeniny lub sultoprydu;
• kwasicy metabolicznej;
• guzu chromochłonnego nieleczonego odpowiednimi lekami.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o astmie, POChP, cukrzycy, ścisłej diecie, zaburzeniach przewodzenia w sercu, dławicy Prinzmetala, zaburzeniach krążenia, chorobach tarczycy, guzie chromochłonnym, łuszczycy, reakcjach alergicznych, planowanym leczeniu odczulającym lub zabiegu operacyjnym. Leczenie niewydolności serca wymaga regularnej kontroli lekarskiej.

Bisocard a inne leki: należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie wolno łączyć Bisocardu z floktafeniną i sultoprydem. Ostrożność jest wymagana przy stosowaniu m.in. leków przeciwarytmicznych, antagonistów wapnia, leków przeciwnadciśnieniowych, insuliny, NLPZ, leków przeciwdepresyjnych, przeciwpadaczkowych, przeciwpsychotycznych, meflochiny, inhibitorów MAO, ryfampicyny, pochodnych ergotaminy.

Bisocard z alkoholem: alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie oszołomienia, dlatego należy go unikać.

Bisocard zawiera laktozę: w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku. Objawy przedawkowania to m.in. zawroty głowy, osłabienie, duszność, zwolniona czynność serca, niedociśnienie, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca, drgawki.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Bisocard może powodować działania niepożądane:

Bardzo często: wolna czynność serca (u pacjentów z niewydolnością serca).

Często: zawroty głowy, ból głowy, nasilenie niewydolności serca, uczucie zimna w kończynach, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niedociśnienie, zmęczenie.

Niezbyt często: zaburzenia snu, depresja, nieregularna czynność serca, skurcz oskrzeli, osłabienie mięśni, astenia.

Rzadko: koszmary senne, omamy, omdlenia, suchość spojówek, zaburzenia słuchu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie wątroby, reakcje alergiczne, zaburzenia potencji, zwiększone stężenie tłuszczów we krwi.

Bardzo rzadko: zapalenie spojówek, nasilenie łuszczycy, wypadanie włosów.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie, a także do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.

Stosowanie z innymi lekami

Bisocard może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym przeciwarytmicznymi, przeciwnadciśnieniowymi, insuliną, NLPZ, lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpadaczkowymi, przeciwpsychotycznymi, meflochiną, inhibitorami MAO, ryfampicyną i pochodnymi ergotaminy. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Bisocardu w ciąży może być ryzykowne dla dziecka. Lekarz zdecyduje o możliwości jego przyjmowania. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, Bisocard nie jest zalecany u dzieci i młodzieży.