Sortis 40, 40 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Irlandia, 28 szt

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Sortis 40 mg to lek z grupy statyn, które odpowiadają za regulację metabolizmu lipidów (tłuszczów) w organizmie.

Przeznaczenie

Lek Sortis stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy, u pacjentów, u których dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Może być również używany w profilaktyce chorób serca, nawet przy prawidłowym stężeniu cholesterolu. W trakcie terapii należy kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu.

Sposób użycia

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci dietę niskocholesterolową, którą należy utrzymywać w trakcie terapii.

• Zwykle początkowa dawka dla dorosłych i dzieci od 10. roku życia wynosi 10 mg na dobę. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę.
• Modyfikacja dawki odbywa się w odstępach co najmniej 4 tygodni. Maksymalna dawka to 80 mg raz na dobę.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie, jednak zaleca się stałą porę przyjmowania.
• Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy się z nimi skonsultować.
• Czas trwania leczenia ustala lekarz.

Co zawiera produkt?

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Leku Sortis nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na atorwastatynę lub którykolwiek składnik preparatu,
• przy obecnych lub przebytych chorobach wątroby,
• gdy występują niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji,
• w ciąży lub w okresie planowania ciąży,
• podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:

• występuje ciężka niewydolność oddechowa,
• pacjent przyjmował w ostatnich 7 dniach kwas fusydowy (lek przeciwbakteryjny),
• wystąpił udar z krwawieniem do mózgu lub obecność płynu po udarze,
• występują choroby nerek lub niedoczynność tarczycy,
• pojawiają się bóle mięśni lub problemy z mięśniami w przeszłości,
• występowały problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi lipidy,
• spożywany jest regularnie alkohol w dużych ilościach,
• występowały choroby wątroby,
• pacjent ma powyżej 70 lat.

Lekarz może zlecić badania krwi przed i w trakcie leczenia w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Należy zgłosić lekarzowi utrzymujące się osłabienie mięśni. Podczas terapii lekarz będzie kontrolował ryzyko cukrzycy, szczególnie u pacjentów z nadwagą, wysokim ciśnieniem lub podwyższonym poziomem cukru i tłuszczów we krwi.

Lek zawiera laktozę – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy spożywać więcej niż jednej lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ większe ilości mogą wpływać na działanie leku. W trakcie leczenia należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Sortis może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów, takich jak obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne lub objawy rozpadu mięśni (rabdomiolizy), należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne, choroby skóry z pęcherzami, rabdomioliza.

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów): nietypowe krwawienia lub siniaki mogące świadczyć o problemach z wątrobą.

Inne działania niepożądane:

Często (u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa,
• reakcje alergiczne,
• wzrost stężenia glukozy i kinazy kreatynowej we krwi,
• bóle głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność,
• bóle mięśni, stawów, pleców,
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby.

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):

• utrata apetytu, przyrost masy ciała, zmiany stężenia glukozy,
• bezsenność, koszmary senne, zawroty głowy, drętwienie kończyn, utrata pamięci,
• nieostre widzenie, dzwonienie w uszach,
• wymioty, ból brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby,
• wysypka, pokrzywka, wypadanie włosów,
• zmęczenie, obrzęki, ból w klatce piersiowej, gorączka.

Rzadko: zaburzenia widzenia, krwawienia, cholestaza, zerwanie ścięgna.

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne z obrzękiem, utrata słuchu, ginekomastia.

Częstość nieznana: utrzymujące się osłabienie mięśni.

Inne działania zgłaszane przy stosowaniu statyn: zaburzenia seksualne, depresja, problemy z oddychaniem, cukrzyca.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.