Capsagamma, 53 mg kapsaicynoidów/100 g, krem, 40 g

Wielkość opakowania

Tuba aluminiowa z zakrętką z PP lub HDPE, w tekturowym pudełku.

Opakowanie 40 g.

Informacje ogólne i sposób działania leku Capsagamma

Substancja czynna może powodować lokalne zwiększenie przepływu krwi z nasileniem zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego tego leku roślinnego.

Wskazania do stosowania

Lek Capsagamma jest lekiem roślinnym stosowanym u pacjentów dorosłych w łagodzeniu bólu mięśni, takiego jak ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Capsagamma?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. 

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie kremu Capsagamma jest za silne lub za słabe.

Jeśli nie zalecono inaczej, u dorosłych i osób w podeszłym wieku należy stosować 2 do 4 razy na dobę cienką warstwę na skórę w bolącym miejscu.

Nie należy stosować kremu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Należy pozwolić na wchłonięcie się kremu. Po zastosowaniu lub dotknięciu kremu należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.

Czas trwania leczenia

Jak długo przyjmować lek Capsagamma?

Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania złagodzenia bólu, jeśli to niezbędne, do 3 tygodni. Po 3 tygodniach stosowania należy zrobić co najmniej 2 tygodniową przerwę w stosowaniu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Capsagamma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Substancja czynna może powodować lokalne zwiększenie przepływu krwi z nasileniem zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego tego leku roślinnego.
Jeśli w pojedynczych przypadkach wystąpi nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia, należy przerwać leczenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy lub pęcherzyków w miejscu podania). Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Capsagamma?

Leku Capsagamma nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne źródła kapsaicynoidów (np. papryka, chili) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• nie należy stosować na uszkodzoną skórę (otarcia skóry, rany, wysypka) oraz na błony śluzowe i w okolicy oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania kremu Capsagamma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy stosować tego leku w pobliżu oczu lub błon śluzowych.
• Nie należy drapać miejsca, w którym zastosowano krem, aby uniknąć uszkodzenia skóry.
• Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (promieniowanie słoneczne lub podczerwone, ciepłe okłady lub ciepła woda).
• Uczucie pieczenia może nasilać się również podczas nadmiernego wysiłku fizycznego (pocenie się).
• Leczenie należy przerwać, jeśli uczucie pieczenia odczuwane jest jako nadmierne. W takim przypadku należy usunąć ze skóry pozostałości kremu.
• Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka odleżyn).

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować kremu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Capsagamma w tym samym miejscu z innymi lekami stosowanymi miejscowo [np. żele rozgrzewające (zwiększające ukrwienie i powodujące zaczerwienienie skóry) lub żele przeciwbólowe].

Interakcje z innymi lekami stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą zachodzić nawet do 12 godzin po aplikacji.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Capsagamma z jedzeniem i piciem.

Capsagamma a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Capsagamma a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w okresie ciąży. Kapsaicyna przenika przez barierę łożyska i może przenikać do mleka kobiecego.

Nie zaleca się samodzielnego stosowania leku przez pacjentki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Capsagamma nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Capsagamma

Stosowanie leku Capsagamma może prowadzić do działania nagrzewającego skórę. Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie to jest zbyt silne, nadmiar kremu można usunąć za pomocą zimnej wody i mydła. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Capsagamma

Nie należy stosować podwójnej dawki kremu w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg gęsty z owocu pieprzowca (Capsici extractum spissum normatum).

100 g kremu zawiera: 2,375 – 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L, fructus (owoc pieprzowca) (DERpierwotny 2,8-4,9:1), co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów, w przeliczeniu na kapsaicynę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (V/V).

Pozostałe składniki leku to: sorbitanu stearynian, makrogolu stearynian, glicerol 85%, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek, fenoksyetanol, karbomer 980, olejek eteryczny rozmarynowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona, glukoza ciekła.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania:

• Tuba 40 g - 3 miesiące.
• Tuba 100 g - 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.