Septogard smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde, 20 sztuk

Wielkość opakowania

Okrągłe pastylki twarde żółtej barwy, o średnicy 19 ± 1 mm i smaku cytrynowym. Pastylki twarde pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium. Opakowanie zawiera 20 pastylek twardych.

Informacje ogólne i sposób działania leku Septogard smak cytrynowy

Lek Septogard smak cytrynowy zawiera jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek.

Wskazania do stosowania

Ten lek stosowany jest w miejscowym leczeniu objawowym ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Septogard smak cytrynowy?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat

• należy ssać 1 pastylkę twardą 3 razy na dobę w celu złagodzenia bólu.
• nie należy stosować więcej niż 3 pastylki twarde na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat

• lek należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie dogardłowe. Jedną pastylkę twardą należy ssać powoli aż do jej rozpuszczenia w jamie ustnej, nie należy jej połykać ani rozgryzać.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Septogard smak cytrynowy? Tego leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej lub pojawi się gorączka, silny ból gardła lub inne objawy, należy zwrócić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Septogard smak cytrynowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Nadwrażliwość na światło słoneczne (powodująca wysypkę lub poparzenia słoneczne).

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Pieczenie lub suchość w jamie ustnej. Jeśli tak się zdarzy, można wypić szklankę wody dla osłabienia tego uczucia.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypka, świąd, pokrzywka lub obrzęk twarzy, dłoni i stóp, oczu, warg i (lub) języka, zawroty głowy (obrzęk naczynioruchowy).
• Trudności w oddychaniu (skurcz krtani lub oskrzeli).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami, takimi jak: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą zagrażać życiu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza w najbliższym szpitalu. 
• Miejscowa utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej (niedoczulica jamy ustnej).

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Septogard smak cytrynowy?

Jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną fenyloketonurią,
• jeśli pacjent choruje lub chorował na astmę,
• jeśli pacjent ma alergię na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki z grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
• jeśli po zastosowaniu pastylek twardych ból gardła nasili się lub nie ustąpi w ciągu 3 dni, lub pojawi się gorączka, silny ból gardła lub inne objawy, należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci w wieku powyżej 6 lat: należy ssać 1 pastylkę twardą 3 razy na dobę w celu złagodzenia bólu. Nie należy stosować więcej niż 3 pastylki twarde na dobę. 
• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: lek należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej.
• Ze względu na postać farmaceutyczną, tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Jedzenie i picie nie wpływa na leczenie tym lekiem.

Septogard smak cytrynowy a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Septogard smak cytrynowy a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Septogard smak cytrynowy w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Tego leku nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Benzydaminy chlorowodorek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Septogard smak cytrynowy

W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu pastylek twardych należy niezwłocznie skontaktować się z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy zostały w nim jakieś pastylki twarde.

Bardzo rzadko zgłaszano u dzieci objawy przedawkowania:

• pobudzenie,
• drgawki,
• pocenie się,
• ataksję,
• drżenia,
• wymioty

po doustnym podaniu benzydaminy w dawkach około 100 razy większych niż zawarta w pastylce twardej. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Septogard smak cytrynowy

W ulotce nie podano informacji na temat postępowania w przypadku pominięcia zastosowania leku.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).

Pozostałe składniki leku to: 

• izomalt (E 953),
• kwas cytrynowy jednowodny,
• aspartam (E 951),
• żółcień chinolinowa (E 104),
• aromat cytrynowy,
• olejek eteryczny miętowy.

Ten lek zawiera izomalt i aspartam

Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu w każdej pastylce twardej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Ten lek zawiera izomalt. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.  Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.