Opis produktu
Produkt pochodzi z importu równoległego. Substancją czynną leku Concor jest bisoprololu fumaran, należący do grupy beta-adrenolityków. Leki te wpływają na reakcję organizmu na określone impulsy nerwowe, szczególnie w obrębie serca. W efekcie bisoprolol spowalnia rytm serca, co poprawia jego wydolność w pompowaniu krwi. W dawkach 5 mg i 10 mg lek obniża ciśnienie tętnicze.
Przeznaczenie
Concor stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca, objawiającej się bólem w klatce piersiowej spowodowanym niedostatecznym dopływem tlenu do serca.
Działanie
Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, zmniejsza częstość akcji serca, co poprawia jego wydolność i obniża ciśnienie krwi.
Sposób użycia
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas terapii wymagane są regularne kontrole lekarskie, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki oraz przy jego zakończeniu.
Tabletkę należy przyjmować rano, z posiłkiem lub niezależnie od niego, popijając wodą. Nie wolno jej kruszyć ani rozgryzać.
Dorośli: Zwykle stosuje się jedną tabletkę Concor 5 mg lub pół tabletki Concor 10 mg (co odpowiada 5 mg bisoprololu) raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę (jedna tabletka Concor 10 mg lub dwie tabletki Concor 5 mg). Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie ma potrzeby zmiany dawkowania. W ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby nie należy przekraczać 10 mg na dobę. Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone, ale nie ma dowodów na konieczność zmiany dawki.
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Co zawiera produkt?
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu.
Pozostałe składniki: rdzeń tabletki – krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan bezwodny; otoczka – żelaza tlenek żółty (E 172), dimetykon 100, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, żelaza tlenek czerwony (E 172) [tylko Concor 10].
Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przeciwwskazania
Leku Concor nie wolno stosować w przypadku:
- uczulenia na bisoprolol lub którykolwiek składnik leku,
- ciężkiej astmy,
- poważnych zaburzeń krążenia w kończynach (np. zespół Raynauda),
- nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy,
- kwasicy metabolicznej,
- ostrej niewydolności serca,
- nasilonej niewydolności serca wymagającej dożylnego leczenia,
- bradykardii,
- niskiego ciśnienia tętniczego,
- niektórych chorób serca powodujących bardzo wolną lub nierówną pracę serca (blok AV II lub III stopnia, blok SA, zespół chorej zatoki) bez rozrusznika,
- wstrząsu kardiogennego.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli występują:
- cukrzyca,
- ścisła głodówka,
- niektóre choroby serca (np. zaburzenia rytmu, dławica Prinzmetala),
- łagodne zaburzenia krążenia w kończynach,
- łagodna astma lub przewlekła choroba płuc,
- łuszczyca (także w wywiadzie),
- zaburzenia czynności tarczycy,
- guz chromochłonny nadnerczy.
Należy również poinformować lekarza o planowanym leczeniu odczulającym (ze względu na ryzyko reakcji alergicznych) lub zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym (Concor może wpływać na reakcję organizmu na leki).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Concor może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy,
- uczucie zimna lub drętwienia kończyn,
- niskie ciśnienie tętnicze,
- nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zaburzenia przewodzenia AV, pogorszenie niewydolności serca, bradykardia,
- zaburzenia snu, depresja, osłabienie,
- skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP,
- osłabienie lub kurcze mięśni.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zaburzenia słuchu, alergiczny nieżyt nosa,
- zmniejszone wydzielanie łez,
- zapalenie wątroby, żółtaczka,
- zmiany w badaniach krwi (enzymy wątrobowe, triglicerydy),
- reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu),
- zaburzenia potencji, koszmary senne, omamy, omdlenia.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- zapalenie spojówek, łysienie,
- nasilenie łuszczycy lub zmiany łuszczycopodobne.