Concor Cor 7.5, 7,5 mg, tabl.powl.,(i.row)Delf,Holand,28szt

Opis produktu

Produkt Concor Cor pochodzi z importu równoległego. Substancją czynną jest bisoprololu fumaran, należący do grupy beta-adrenolityków. Leki te wpływają na reakcję organizmu na impulsy nerwowe, szczególnie w sercu, co prowadzi do spowolnienia akcji serca i poprawy wydolności serca w pompowaniu krwi. Niewydolność serca występuje, gdy mięsień sercowy jest zbyt słaby, aby zapewnić odpowiednią ilość krwi dla organizmu.

Przeznaczenie

Lek stosowany jest w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory.

Sposób użycia

• Podczas terapii konieczne są regularne wizyty kontrolne, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki oraz przy jego zakończeniu.
• Tabletki należy przyjmować rano, z posiłkiem lub niezależnie od niego, popijając wodą. Nie wolno ich rozgryzać. Tabletki z rowkiem można podzielić na dwie równe części.
• Leczenie rozpoczyna się od małej dawki, którą lekarz stopniowo zwiększa. Dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę, a następnie zwiększa się ją co 2 tygodnie lub dłużej do 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg raz na dobę, zgodnie z poniższym schematem:

- 1,25 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 2,5 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 3,75 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 5 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 7,5 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 10 mg bisoprololu raz na dobę jako dawka podtrzymująca.

• Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.
• W zależności od tolerancji leku lekarz może wydłużyć odstępy między zwiększaniem dawki lub zalecić jej zmniejszenie, a w razie potrzeby przerwać leczenie. U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka mniejsza niż 10 mg.
• Leku nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży.
• Leczenie jest zazwyczaj długotrwałe. W przypadku konieczności przerwania terapii dawkę należy zmniejszać stopniowo, aby uniknąć zaostrzenia choroby.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest bisoprololu fumaran. Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg bisoprololu fumaranu.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki – krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan bezwodny; otoczka – żelaza tlenek żółty (E172), dimetykon 100, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek składnik leku,
• ciężka astma,
• poważne zaburzenia krążenia w kończynach (np. zespół Raynauda),
• nieleczony guz chromochłonny nadnerczy,
• kwasica metaboliczna,
• ostra niewydolność serca,
• nasilenie niewydolności serca wymagające dożylnego podania leków zwiększających kurczliwość serca,
• objawy bradykardii, niskiego ciśnienia tętniczego,
• niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę serca (blok AV II lub III stopnia, blok SA, zespół chorej zatoki) bez rozrusznika,
• wstrząs kardiogenny.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o występowaniu takich stanów jak: cukrzyca, ścisła głodówka, niektóre choroby serca (np. zaburzenia rytmu, dławica Prinzmetala), choroby nerek lub wątroby, zaburzenia krążenia w kończynach, łagodna astma lub przewlekła choroba płuc, łuszczyca, guz chromochłonny nadnerczy, zaburzenia tarczycy.

Należy również poinformować lekarza o planowanym leczeniu odczulającym lub zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, ponieważ lek może wpływać na reakcję organizmu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Działania niepożądane

Bardzo często: bradykardia (wolna czynność serca).

Często: pogorszenie niewydolności serca, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, uczucie zimna lub drętwienia kończyn, niskie ciśnienie, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często: zaburzenia przewodzenia AV, zaburzenia snu, depresja, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, osłabienie lub kurcze mięśni.

Rzadko: zaburzenia słuchu, alergiczny nieżyt nosa, zmniejszone wydzielanie łez, zapalenie wątroby, zmiany w badaniach krwi (AlAT, AspAT, triglicerydy), reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu), zaburzenia potencji, koszmary senne, omamy, omdlenia.

Bardzo rzadko: zapalenie spojówek, łysienie, nasilenie łuszczycy lub zmiany łuszczycopodobne.

Stosowanie z innymi lekami

Nie należy stosować leku Concor Cor bez konsultacji z lekarzem z lekami takimi jak: leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid), antagoniści wapnia (werapamil, diltiazem), leki przeciwnadciśnieniowe (klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna).

Przed zastosowaniem z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem, m.in. w przypadku: antagonistów wapnia (pochodne dihydropirydyny), leków przeciwarytmicznych klasy III (amiodaron), miejscowych beta-blokerów (np. krople do oczu), parasympatykomimetyków, adrenomimetyków, insuliny i leków przeciwcukrzycowych, środków znieczulających, glikozydów naparstnicy, NLPZ, adrenaliny, leków obniżających ciśnienie, meflochiny, inhibitorów MAO, ryfampicyny, pochodnych ergotaminy.

Ciąża i karmienie piersią

• Stosowanie leku w ciąży może stanowić ryzyko dla dziecka.
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz zdecyduje o możliwości stosowania.
• Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii.