Pelafen MED, 20 mg/ 2,5 ml, syrop, 100 ml

Wielkość opakowania

Płyn barwy ciemnoczerwonej o charakterystycznym zapachu. Produkt zawiera naturalne składniki, co może być przyczyną powstawania osadu.

Butelki z oranżowego szkła typu III, z białą zakrętką z HDPE o pojemności 100 ml.

Butelki są pakowane w pudełka tekturowe z ulotką dla pacjenta i dołączoną strzykawką wykonaną z polietylenu i polistyrenu o pojemności do 5 ml z podziałką co 0,5 ml i dodatkową podziałką co 0,83 ml.

Informacje ogólne i sposób działania leku Pelafen MED

Pelafen MED zawiera wyciąg suchy z korzenia pelargonii.

Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia.
Syrop jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.

Pelafen MED jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 7 dniach nie nastąpi poprawa lub jeśli pacjent poczuje się gorzej.

Wskazania do stosowania

Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia.
Syrop jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Pelafen MED jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Pelafen MED?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku:

• 2,5 ml syropu trzy razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:

• 2,5 ml syropu dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku od 3 do 5 lat:

• 0,83 ml syropu trzy razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Niewydolność nerek i (lub) wątroby

Brak danych na temat stosowania produktu Pelafen MED u pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Należy wstrząsnąć butelkę przed użyciem.
Pelafen MED należy przyjmować doustnie, używając załączonej do opakowania strzykawki.

Instrukcja użycia strzykawki doustnej:

• 1. Wprowadzić strzykawkę do butelki, zanurzając tylko końcówkę strzykawki w syropie.
• 2. Odciągnąć tłok strzykawki do znacznika podziałki odpowiadającego ilości leku w mililitrach zgodnie z dawkowaniem.
• 3. Wyjąć strzykawkę z butelki.
• 4. Umieścić koniec strzykawki w ustach pacjenta i powoli wciskać tłok strzykawki, aby uwolnić lek.
• 5. Po podaniu leku umyć strzykawkę w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Pelafen MED?

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak inne leki, Pelafen MED może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

W przypadku objawów toksycznego działania na komórki wątroby (takich jak wymioty, brak apetytu, ból brzucha, zmęczenie, żółte zabarwienie skóry), należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Częstość występowania działań niepożądanych podano poniżej.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zgłaszano przypadki nadwrażliwości, reakcji anafilaktycznej, wysypki, świądu, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego (obrzęku obszarów tkanki pod skórą), krwawienia z nosa, biegunki, bólu nadbrzusza, nudności, wymiotów, krwawienia z dziąseł, hepatotoksyczności i zapalenia wątroby.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Pelafen MED?

Jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z korzenia pelargonii lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pelafen MED należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpi duszność (skrócenie oddechu), gorączka, odkrztuszanie krwistej lub ropnej wydzieliny należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku objawów toksycznego działania na komórki wątroby (takich jak wymioty, brak apetytu, ból brzucha, zmęczenie, żółte zabarwienie skóry), należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej dobowej dawki.

Stosowanie u dzieci

Pelafen MED jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Ze względu na kwestie wymagające porady lekarskiej nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Zalecana dawka:

• Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2,5 ml syropu trzy razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 2,5 ml syropu dwa razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 3 do 5 lat: 0,83 ml syropu trzy razy na dobę.
  
  

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie prowadzono badań w kierunku interakcji.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Pelafen MED z jedzeniem i piciem.

Pelafen MED a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Pelafen MED a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie badano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pelafen MED

Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Pelafen MED

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancja czynna: Każdy 1 ml syropu zawiera 8 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) (4-25:1) z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix (korzeń pelargonii); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m).

Substancje pomocnicze: maltodekstryna, maltitol ciekły (E 965), sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy (E 330), woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące. Po pierwszym otwarciu butelki przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.