Wielkość opakowania
Lek Ibument to przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego żel o charakterystycznym zapachu mentolu.
Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z PE, zawierająca 50 g żelu, w tekturowym pudełku.
Informacje ogólne i sposób działania leku Ibument
Ibument jest żelem o miejscowym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, zawierającym ibuprofen (50 mg w 1 g żelu) i lewomentol (30 mg w 1 g żelu).
- Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które zmniejszają stan zapalny w miejscu zmienionym chorobowo, łagodzą ból i zmniejszają obrzęk.
- Lewomentol działa miejscowo znieczulająco, powoduje również miejscowe przekrwienie tkanek.
Skojarzone działanie obu składników powoduje, że po naniesieniu na skórę żelu następuje bardzo szybkie uśmierzenie bólu, utrzymujące się przez kilka godzin.
Wskazania do stosowania
Ibument bez zalecenia lekarza może być stosowany w leczeniu:
- bólu i obrzęków wskutek uszkodzeń powysiłkowych, urazów stawów z naderwaniem więzadeł (skręceń stawów), kontuzji sportowych.
Tylko po konsultacji z lekarzem może być stosowany również w leczeniu:
- bólów reumatycznych, w tym bólu stawów spowodowanych zmianami zapalnymi i zwyrodnieniowymi;
- bólu pleców, lumbago, bólów mięśniowych, bólów w tkance włóknistej, ścięgnach i więzadłach.
Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Ibument?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
- Żel nałożyć na bolące miejsce i delikatnie wmasować aż do wchłonięcia leku.
- Należy jednorazowo stosować od 1 do 4 cm żelu.
- W razie konieczności powtarzać, maksymalnie do 3 razy na dobę.
- Nie stosować żelu częściej niż co 4 godziny.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.
Sposób podawania
- Zastosowanie miejscowe - na skórę.
- Żel nałożyć na bolące miejsce i delikatnie wmasować aż do wchłonięcia leku.
- Po użyciu żelu należy umyć ręce, chyba że są one miejscem leczonym.
- Nie przykrywać opatrunkami, takimi jak bandaże czy plastry, miejsc nałożenia żelu.
Czas trwania leczenia
Jak długo stosować lek Ibument?
- Maksymalny czas trwania leczenia to dwa tygodnie.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Ibument może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą reakcje miejscowe po aplikacji, takie jak zaczerwienienie, świąd i pokrzywka.
Rzadko zgłaszane działania niepożądane to zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha i niestrawność.
U osób predysponowanych, u których występują lub występowały napady astmy lub choroby alergiczne, może wystąpić skurcz oskrzeli.
Uwrażliwienie skóry na światło - częstość nieznana.
Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Ibument?
Leku Ibument nie należy stosować w następujących przypadkach:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, lewomentol, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- u osób z astmą, u których występowały w przeszłości napady duszności, wysypka, nieżyt błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibument należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,
- jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne leki,
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa.
Żelu nie należy stosować na błony śluzowe, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, na okolice oczu. Nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi.
Przerwać stosowanie leku, jeśli wystąpi pokrzywka i należy poradzić się lekarza.
Lek Ibument zawiera glikol propylenowy (E 1520) i etanol 96%
Ten lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera 300 mg alkoholu (etanolu 96%) w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku powyżej 12 lat:
- Żel nałożyć na bolące miejsce i delikatnie wmasować aż do wchłonięcia leku.
- Należy jednorazowo stosować od 1 do 4 cm żelu.
- W razie konieczności powtarzać, maksymalnie do 3 razy na dobę.
- Nie stosować żelu częściej niż co 4 godziny.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Stosowanie leku z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może nasilić częstość występowania działań niepożądanych, charakterystycznych dla tej grupy leków.
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Ibument z jedzeniem i piciem.
Ibument a alkohol
W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Ibument a alkohol.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku należy poinformować o tym lekarza.
Leku Ibument nie stosować w trzech ostatnich miesiącach ciąży.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek można stosować tylko na zalecenie lekarza.
- W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lekarz przepisze ten lek tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne ze względu na potencjalne ryzyko poronienia lub wad rozwojowych.
- W takim przypadku dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas trwania leczenia możliwie jak najkrótszy.
- W trzecim trymestrze ciąży, stosowanie tego leku jest przeciwwskazane: pacjentka NIGDY nie powinna używać tego leku, gdyż może to mieć poważny lub nawet śmiertelny wpływ na dziecko, szczególnie na jego serce, płuca i (lub) nerki, nawet po pojedynczym zastosowaniu.
Jeśli pacjentka stosowała ten lek w okresie ciąży, powinna natychmiast porozmawiać o tym z lekarzem lub położną, aby można było rozważyć odpowiednie monitorowanie.
Ibuprofen przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach i nie przewiduje się jego wpływu na organizm dziecka karmionego piersią.
Sam ibuprofen stosowany na skórę może być użyty podczas karmienia piersią.
Jednak brak jest wystarczających informacji dotyczących przenikania lewomentolu, drugiej substancji czynnej leku Ibument, do mleka ludzkiego.
Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania leku Ibument podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ibument nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibument
Przedawkowanie leku po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne.
Objawy przedawkowania ibuprofenu obejmują ból głowy, wymioty, senność oraz spadek ciśnienia krwi.
Ciężkie zaburzenia elektrolitowe powinny zostać wyrównane.
Pominięcie zastosowania leku Ibument
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze
Substancjami czynnymi leku są ibuprofen i lewomentol.
- 1 gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu i 30 mg lewomentolu.
Pozostałe składniki to: etanol 96%, karbomer 980, glikol propylenowy (E 1520), diizopropanolamina 85%, woda oczyszczona.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 18 miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: "EXP".
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.