Nivalin, iniekcje, 2,5 mg / 1 ml, 10 ampułek (import równoległy)

Opis produktu

Nivalin to lek zawierający galantaminę, alkaloid pozyskiwany z cebulek przebiśniegu. Substancja ta należy do grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, co powoduje zwiększenie stężenia acetylocholiny – związku odpowiedzialnego za przekazywanie impulsów nerwowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Przeznaczenie

Preparat stosuje się jako leczenie wspomagające w objawowym terapii chorób neurologicznych dotyczących układu nerwowo-mięśniowego i rdzenia.

Sposób użycia

Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod nadzorem lekarza. Dawkę i czas trwania terapii ustala lekarz w zależności od rodzaju i nasilenia choroby.

Roztwór Nivalin podaje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujące dawkowanie:

Dorośli:

• Dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Co 3–4 dni zwiększa się ją o 2,5 mg, podając w 2–3 dawkach podzielonych.
• Maksymalna jednorazowa dawka to 10 mg podskórnie, a maksymalna dawka dobowa – 20 mg.

Dzieci: Lek podaje się podskórnie w dawkach ustalonych przez lekarza, zależnych od wieku:

1–2 lata: 0,25–1,0 mg
3–5 lat: 0,50–5,0 mg
6–8 lat: 0,75–7,5 mg
9–11 lat: 1,0–10,0 mg
12–15 lat: 1,25–12,5 mg
powyżej 15 lat: 1,25–15,0 mg

Czas leczenia zwykle wynosi 40–60 dni. Kurację można powtarzać 2–3 razy w odstępach 1–2 miesięcy.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest bromowodorek galantaminy – 1 ml roztworu (1 ampułka) zawiera 2,5 mg tej substancji. Pozostałe składniki to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Opakowanie zawiera 10 ampułek po 1 ml w tekturowym pudełku.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku,
• astma oskrzelowa,
• bradykardia lub blok przedsionkowo-komorowy,
• choroba niedokrwienna serca lub ciężka niewydolność serca,
• padaczka,
• nadmierna aktywność ruchowa,
• ciężka niewydolność nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza gdy:

• występuje zespół chorego węzła zatokowego lub inne zaburzenia przewodnictwa w sercu,
• pacjent przyjmuje leki spowalniające rytm serca (np. digoksynę, β-blokery),
• stwierdzono zaburzenia poziomu potasu we krwi,
• występują objawy choroby Parkinsona,
• pacjent cierpi na ciężką obturacyjną chorobę płuc,
• występuje umiarkowana niewydolność nerek, niedrożność dróg moczowych, pacjent przeszedł zabieg gruczołu krokowego lub pęcherza, bądź planowana jest operacja w znieczuleniu ogólnym.

W przypadku nadmiernej utraty masy ciała podczas terapii należy ją kontrolować.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Nivalin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią:

• zaburzenia rytmu serca, ból w okolicy serca, kołatanie serca, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha,
• czasami nadciśnienie lub obniżone ciśnienie krwi,
• inne objawy: zwężenie źrenic, nadmierne wydzielanie potu, śliny, wydzieliny z nosa, łzawienie, wydzielina oskrzelowa, bezsenność, kurcze mięśni, zawroty i bóle głowy, przyspieszony oddech, zaburzenia oddychania,
• utrata łaknienia i masy ciała,
• reakcje alergiczne: świąd, wysypka, pokrzywka, nieżyt nosa,
• w rzadkich przypadkach ciężkie reakcje nadwrażliwości z utratą przytomności.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).