Sintrom, 4 mg, tabl.,(i.row),InPh,Rumunia, 20 szt

Opis produktu

Sintrom to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną acenokumarol. Należy on do grupy leków zmniejszających krzepliwość krwi, co zapobiega powstawaniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Preparat nie rozpuszcza istniejących skrzepów, ale hamuje ich powiększanie się i ogranicza ryzyko poważnych powikłań. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Przeznaczenie

Lek stosuje się w leczeniu i profilaktyce chorób zakrzepowo-zatorowych.

Sposób użycia

• Dawkę ustala lekarz na podstawie wyników badań krzepliwości krwi. Sintrom należy przyjmować codziennie, zgodnie z zaleceniami, nie przekraczając przepisanej dawki.
• Lekarz określi liczbę tabletek i może modyfikować dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
• Wrażliwość na lek jest indywidualna i może się zmieniać, np. przy zmianie diety, zwłaszcza w przypadku spożywania produktów bogatych w witaminę K (np. szpinak, warzywa kapustne). Nie wolno samodzielnie przerywać terapii ani zmieniać dawki.
• Dorośli: zazwyczaj dawka początkowa wynosi 2–4 mg na dobę, a dawka podtrzymująca mieści się w zakresie 1–8 mg na dobę.
• O stosowaniu u dzieci i młodzieży decyduje lekarz.

Lek Sintrom należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest acenokumarol – każda tabletka zawiera 4 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana oraz krzemionka koloidalna bezwodna.

Opakowanie zawiera 20 tabletek oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na acenokumarol, pochodne kumaryny lub którykolwiek składnik leku.
• Brak możliwości współpracy (np. pacjenci w podeszłym wieku bez nadzoru, osoby uzależnione od alkoholu, pacjenci z zaburzeniami psychicznymi).
• Wrodzone lub nabyte skazy krwotoczne (np. hemofilia).
• Okres bezpośrednio po operacjach oczu, ośrodkowego układu nerwowego, zabiegach dentystycznych lub innych zabiegach z dużą utratą krwi, a także przed planowanymi operacjami z ryzykiem krwawienia.
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, dróg moczowo-płciowych, mózgu lub płuc.
• Ostre zakażenia lub stany zapalne serca, wysięk osierdziowy.
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Ciężka choroba wątroby lub nerek.
• Ciąża lub podejrzenie ciąży.

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych sytuacji należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli występują:

• zaburzenia czynności wątroby, nerek lub tarczycy, choroby nowotworowe, stany zapalne lub zaburzenia wchłaniania,
• ciężka niewydolność serca,
• niedobór białka C lub S,
• planowane zabiegi diagnostyczne lub chirurgiczne,
• konieczność stosowania wstrzyknięć domięśniowych (należy ich unikać),
• zwiększone ryzyko krwawienia (np. choroba wrzodowa, nadciśnienie, choroba naczyniowo-mózgowa, niedokrwistość, świeże urazy),
• stosowanie leków wpływających na krzepliwość krwi.

U pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K, w tym Sintrom, opisywano rzadkie przypadki kalcyfilaksji (zwapnienia naczyń skóry), które mogą prowadzić do ciężkich powikłań. W razie wystąpienia objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Sintrom nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W razie wypadku należy poinformować personel medyczny o stosowaniu leku. Zaleca się noszenie karty informującej o leczeniu przeciwzakrzepowym.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Sintrom może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane:

• Często (mniej niż 1 na 10 osób): krwawienia (np. z nosa, dziąseł, obecność krwi w moczu, smoliste stolce, krwiste wymioty, silny ból głowy).
• Rzadko (mniej niż 1 na 1 000 osób): reakcje alergiczne (wysypka, świąd).
• Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 osób): zmiany skórne z pęcherzami, krwiaki podskórne, żółtaczka.

Inne działania niepożądane:

• Rzadko: łysienie, utrata apetytu, nudności, wymioty.
• Częstość nieznana: bolesna wysypka skórna, kalcyfilaksja, niedokrwistość.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Stosowanie z innymi lekami

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Sintromu z heparyną, antybiotykami (np. klindamycyna), kwasem salicylowym i jego pochodnymi, lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi oraz innymi lekami wpływającymi na krzepliwość krwi.

Ostrożność jest wymagana przy stosowaniu z glukozaminą oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna). Wiele leków może nasilać lub osłabiać działanie Sintromu, m.in. niektóre antybiotyki, leki przeciwarytmiczne, przeciwdepresyjne, przeciwcukrzycowe, przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe, hormony tarczycy, statyny, inhibitory pompy protonowej, preparaty dziurawca, a także pokarmy bogate w witaminę K.

Sintrom może zwiększać ryzyko toksyczności fenytoiny oraz nasilać działanie leków przeciwcukrzycowych z grupy pochodnych sulfonylomocznika.

Ciąża i karmienie piersią

• Stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może powodować ciężkie uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem terapii i stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
• W okresie karmienia piersią konieczna jest konsultacja z lekarzem. Matka i dziecko wymagają ścisłej kontroli, a dziecko powinno profilaktycznie otrzymywać witaminę K.