Hitaxa Fast, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 sztuk

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Informacje ogólne i sposób działania leku Hitaxa Fast

Hitaxa Fast zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Hitaxa Fast jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.

Wskazania do stosowania

Hitaxa Fast łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

Do objawów tego stanu zalicza się:

• kichanie, swędzenie,
• wydzielinę z nosa, 
• swędzenie podniebienia,
• swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Lek Hitaxa Fast jest stosowany również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę. Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Hitaxa Fast?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)

Zalecana dawka to jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej leku Hitaxa Fast 5 mg raz na dobę. Tabletkę należy zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

Brak informacji w ulotce o zastosowaniu leku Hitaxa Fast u dzieci poniżej 12 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć i wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Tabletkę należy zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Hitaxa Fast?

Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki desloratadyną bez konsultacji lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Hitaxa Fast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

U dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie.
• suchość w jamie ustnej.
• ból głowy.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne.
• wysypka.
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca.
• szybkie bicie serca.
• bóle brzucha.
• nudności.
• wymioty.
• rozstrój żołądka.
• biegunka.
• zawroty głowy.
• senność.
• bezsenność.
• bóle mięśni.
• omamy.
• drgawki.
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową.
• zapalenie wątroby.
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe osłabienie.
• zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt.
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium.
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych.
• zachowanie agresywne.
• obniżony nastrój.
• nietypowe zachowanie.
• suchość oczu.
• zmiany w sposobie bicia serca.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• wolne bicie serca.
• zmiana w sposobie bicia serca.
• nietypowe zachowanie.
• zachowanie agresywne.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Hitaxa Fast?

Nie stosować leku Hitaxa Fast, jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hitaxa Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Lek Hitaxa Fast w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam. Lek zawiera 3 mg aspartamu w każdej 5 mg dawce produktu leczniczego. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Stosowanie u dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Nie są znane interakcje leku Hitaxa Fast z innymi lekami.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Stosowanie leku Hitaxa Fast nie wymaga popijania wodą lub innym płynem. Ponadto, lek Hitaxa Fast może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Hitaxa Fast a alkohol

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Hitaxa Fast z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Nie zaleca się stosowania leku Hitaxa Fast w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, by lek Hitaxa Fast stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reaguje się na ten lek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hitaxa Fast

Lek Hitaxa Fast należy przyjmować tylko tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Hitaxa Fast należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Hitaxa Fast

W razie pominięcia zastosowania leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg.

Pozostałe składniki to: 

• polakrylina potasowa,
• kwas cytrynowy jednowodny,
• żelaza tlenek czerwony (E 172),
• magnezu stearynian, 
• kroskarmeloza sodowa,
• aromat Tutti Frutti, płynny (zawiera również glikol propylenowy),
• aspartam (E 951),
• celuloza mikrokrystaliczna,
• mannitol (suszony rozpyłowo),
• potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Lek Hitaxa Fast w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam. Lek zawiera 3 mg aspartamu w każdej 5 mg dawce produktu leczniczego.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie Hitaxa Fast.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.