Nitrendypina EGIS, 10 mg, tabletki, 30 szt. blister (2 × 15)

Opis produktu

Nitrendypina EGIS zawiera substancję czynną nitrendypinę, należącą do grupy antagonistów wapnia. Lek działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ich napięcia, co skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Przeznaczenie

Preparat jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Sposób użycia

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy połykać po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu, unikając soku grejpfrutowego, który może nasilać działanie leku. Leczenie nadciśnienia jest długotrwałe, a czas terapii określa lekarz.

Dorośli: dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę (np. 20 mg dwa razy dziennie). Zwykle stosuje się 20 mg raz na dobę lub 20 mg dwa razy dziennie. W długotrwałej terapii dawka może zostać zmniejszona do 10 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 40 mg.

Dzieci i młodzież: lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: mogą wymagać mniejszych dawek, ustalanych przez lekarza. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U osób starszych skuteczna może być dawka 5 mg (pół tabletki 10 mg) raz lub dwa razy na dobę.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest nitrendypina – każda tabletka zawiera 10 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia ziemniaczana, poliwinylopirolidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna. Tabletki 10 mg zawierają także czerwień koszenilową A (E-124).

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na nitrendypinę, inne antagoniści wapnia typu 1,4-dihydropirydyny lub którykolwiek składnik leku,
• wstrząs kardiogenny,
• niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg),
• znaczne zwężenie zastawki aorty,
• zawał serca w ciągu ostatnich 4 tygodni,
• niestabilna dusznica bolesna,
• ciąża i karmienie piersią,
• jednoczesne stosowanie ryfampicyny.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli występują choroby wątroby, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub niewydolność nerek, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Przedawkowanie może powodować nagłe zaczerwienienie skóry, ból głowy, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca (tachykardia lub bradykardia). Leczenie obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie funkcji życiowych i leczenie objawowe (np. dopamina, noradrenalina, atropina, wapń dożylnie). Nitrendypina nie podlega dializie.

Działania niepożądane

Bardzo często: ból głowy, zaczerwienienie twarzy, obrzęki kostek i nóg (szczególnie na początku leczenia).

Często: napady dusznicy bolesnej, lęk, przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, rozszerzenie naczyń, wzdęcia, złe samopoczucie.

Niezbyt często: reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia snu, parestezje, zawroty głowy, zmęczenie, omdlenia, migrena, senność, zaburzenia widzenia, niedociśnienie, duszność, krwawienia z nosa, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, niestrawność, zapalenie żołądka i jelit, przerost dziąseł, wysypka, świąd, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, bóle mięśni i stawów, wielomocz, zwiększenie masy ciała, nadmierne pocenie się, zaburzenia czynności wątroby.

Rzadko: zapalenie małych naczyń krwionośnych.

Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby krwinek białych, zawał serca, złuszczające zapalenie skóry, zaburzenia wzwodu, ginekomastia, krwotok miesiączkowy, gorączka.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i zgłosić je do odpowiednich instytucji.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nitrendypina może wchodzić w interakcje z innymi lekami, m.in. obniżającymi ciśnienie, diuretykami, lekami zwiotczającymi mięśnie, cymetydyną, ranitydyną, digoksyną, lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, kwas walproinowy), antybiotykami (erytromycyna, klarytromycyna), lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol), lekami przeciwdepresyjnymi (nefazodon, fluoksetyna), lekami przeciwwirusowymi (rytonawir, indynawir), chinuprystyną, dalfoprystyną oraz suplementami wapnia.

Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Badania wykazały ryzyko zaburzeń rozwojowych u płodu, a nitrendypina przenika do mleka kobiecego. Może również wpływać na płodność u mężczyzn.

Dzieci i młodzież

Nitrendypina EGIS nie jest zalecana do stosowania u osób poniżej 18. roku życia z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.