InVag, kapsułki dopochwowe, twarde, 7 sztuk

Wielkość opakowania

Lek InVag ma postać twardych, przezroczystych kapsułek wypełnionych proszkiem.

1 blister z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC po 7 kapsułek, pakowany w tekturowe pudełko.

Informacje ogólne i sposób działania leku InVag

Substancją czynną leku InVag są żywe bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C.

Lek stosuje się u kobiet w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory bakteryjnej pochwy i utrzymania właściwego pH pochwy.

Działanie InVag polega na utrzymywaniu równowagi mikrobiologicznej w obrębie układu moczowo - płciowego i na zapobieganiu rozwojowi zakażeń.

W badaniu klinicznym udowodniono, że lek InVag jest bezpieczny a bakterie wchodzące w jego skład kolonizują nabłonek pochwy.

Produkty probiotyczne, zawierające żywe bakterie Lactobacillus, zaleca się stosować w przypadku zaburzeń flory bakteryjnej pochwy, do których dochodzi np. w czasie stosowania antybiotyków, zmian hormonalnych, stresu lub w przypadku niewłaściwych przyzwyczajeń higienicznych i seksualnych.

Wskazania do stosowania

InVag stosuje się u kobiet i dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie, w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory bakteryjnej i utrzymania właściwego pH układu moczowo-płciowego:

• w zapobieganiu infekcjom układu moczowo- płciowego:
  • w trakcie i po systemowych lub miejscowych kuracjach antybiotykami i innymi lekami przeciwbakteryjnymi oraz przeciwrzęsistkowymi i przeciwgrzybiczymi,
  • w okresie klimakterium oraz po połogu,
  • we wszelkich sytuacjach, w których dochodzi do zaburzenia równowagi flory bakteryjnej pochwy, tj. dysbiozy (np. niewłaściwe przyzwyczajenia higieniczne, antykoncepcja),
• wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych pochwy (zakażenia pochwy), w trakcie i po leczeniu antybiotykami, innymi lekami przeciwbakteryjnymi i (lub) przeciwgrzybiczymi (w tym również podczas leczenia upławów).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek InVag?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjentki lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 kapsułka na noc przez tydzień.

U dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie lek można stosować po zaleceniu przez lekarza, w takich samych dawkach jak u dorosłych.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Kapsułkę należy umieścić głęboko w pochwie, zachowując zasady higieny osobistej.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek inVag?

Zalecana dawka to 1 kapsułka na noc przez tydzień.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek inVag może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W badaniu klinicznym, przeprowadzonym z udziałem dorosłych kobiet, nie obserwowano ciężkich działań niepożądanych. Stwierdzono inne zdarzenia niepożądane o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, występujące z równą częstością w grupie kontrolnej i w grupie stosującej InVag. Związek tych zdarzeń niepożądanych ze stosowaniem leku najczęściej oceniano jako mało prawdopodobny lub prawdopodobny.

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentek);

W badaniu klinicznym zgłaszano często, tj. u 1 - 10 pacjentek na 100, następujące działania niepożądane:

• upławy, świąd, pieczenie, ból w podbrzuszu, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, zaczerwienienie na szyjce macicy (stwierdzane przez lekarza ginekologa),
• częste oddawanie moczu, parcie na mocz
• przeziębienie
• ból głowy

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku InVag?

Nie należy stosować leku InVag, jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku InVag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek InVag, jeśli u pacjentki stwierdzono ciężkie zaburzenie układu odpornościowego.

Stosowanie u dzieci

U dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie lek można stosować po zaleceniu przez lekarza, w takich samych dawkach jak u dorosłych.

Stosowanie leku z innymi lekami

Lek InVag może być stosowany w czasie leczenia norfloksacyną, kwasem nalidyksowym lub metronidazolem, ponieważ potwierdzono oporność szczepów zawartych w InVag na te substancje.

Działanie leku InVag może być mniej skuteczne w czasie jednoczesnego stosowania z sulfametoksazolem i (lub) środkami plemnikobójczymi zawierającymi nonoksynol-9.
Działanie InVag może być nieskuteczne w czasie stosowania takich leków jak: penicylina, ampicylina, gentamycyna, klindamycyna, chloramfenikol i tetracyklina, ponieważ szczepy wchodzące w skład InVag są wrażliwe na działanie tych substancji.

Witamina B - complex stosowana doustnie i estrogeny podawane dopochwowo korzystnie wpływają na namnażanie się pałeczek Lactobacillus i kolonizację (zasiedlanie) pochwy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku InVag z jedzeniem i piciem.

inVag a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku InVag a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

InVag może być stosowany w okresie ciąży, karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Stosowanie leku InVag nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku InVag

Większa dawka leku nie stanowi żadnego zagrożenia dla pacjentki.

Pominięcie zastosowania leku InVag

Jeżeli zapomniano zastosować lek InVag, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku są żywe bakterie kwasu mlekowego:

• 25% Lactobacillus fermentum 57A,
• 25% Lactobacillus plantarum 57B,
• 50% Lactobacillus gasseri 57C, w ilości nie mniej niż 10⁹ CFU* na kapsułkę.

Pozostałe składniki to: odtłuszczone mleko w proszku, sacharoza, sodu L-glutaminian, mannitol, laktoza jednowodna, magnezu stearynian oraz składnik otoczki kapsułki: hypromeloza.

Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.