Polhumin MIX-5, 300 j.m./3 ml, zawiesina do wstrzykiwań, 5 wkładów
Niedostępne
Opis produktu
Polhumin MIX-5 to lek zawierający insulinę ludzką stosowaną w terapii cukrzycy. Jest to preparat o pośrednim czasie działania – obniżenie poziomu glukozy we krwi rozpoczyna się około 30 minut po wstrzyknięciu, maksymalne działanie obserwuje się po 2–8 godzinach, a efekt utrzymuje się do 24 godzin. Lek jest dostępny w postaci wkładów o pojemności 3 ml, przeznaczonych do stosowania z wstrzykiwaczem.
Przeznaczenie
Preparat jest wskazany do leczenia pacjentów z cukrzycą wymagających podawania insuliny w celu utrzymania prawidłowego metabolizmu glukozy.
Działanie
Lek reguluje metabolizm glukozy, a ponadto wykazuje działanie anaboliczne i antykataboliczne.
Co zawiera produkt?
Substancją czynną jest insulina ludzka (Insulinum humanum). W 1 ml zawiesiny znajduje się 100 j.m. biosyntetycznej, wysokooczyszczonej insuliny ludzkiej dwufazowej, otrzymywanej metodą rekombinacji DNA bakterii Escherichia coli. Jeden wkład zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny dwufazowej w proporcji 5 części insuliny rozpuszczalnej i 5 części insuliny izofanowej.
Substancje pomocnicze: protaminy siarczan (ok. 0,19 mg), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg), fenol (0,7 mg), metakrezol (1,5 mg), glicerol (16,0 mg), chlorek cynku (4% roztwór Zn2+) – q.s., kwas solny (0,1 mol/l) – q.s., sodu wodorotlenek (0,1 mol/l) – q.s., woda do wstrzykiwań – do 1 ml.
Opakowanie zawiera 5 wkładów po 3 ml.
Sposób użycia
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka insuliny jest ustalana indywidualnie. Wstrzyknięcia wykonuje się podskórnie w okolicę brzucha, pośladków, uda lub górnej części ramienia, zmieniając miejsca iniekcji, aby zapobiec zgrubieniom. Przed podaniem należy umyć ręce i zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia. Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C, nie zamrażać. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego przechowywać w temperaturze do 25°C przez 28 dni, chronić przed światłem. Wkładów używanych lub przeznaczonych do użycia nie należy przechowywać w lodówce – można je nosić przy sobie. Preparat należy chronić przed wysoką temperaturą oraz przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu ani w sytuacji występowania hipoglikemii.
Ostrzeżenia
Konieczna jest konsultacja z lekarzem, jeśli pacjent kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na insulinę lub inne leki, cierpi na cukrzycę związaną z chorobami trzustki, zaburzenia czynności przysadki, nadnerczy, tarczycy lub nerek, jest w podeszłym wieku, spożywa alkohol (szczególnie na pusty żołądek), planuje zwiększony wysiłek fizyczny, zmianę diety lub podróż ze zmianą strefy czasowej. Preparat w postaci wkładów 3 ml jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych przy użyciu wstrzykiwacza wielokrotnego użytku. W przypadku konieczności innej metody podania należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwuje się hipoglikemię (obniżenie poziomu cukru we krwi). Mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rumień, obrzęk i świąd, które zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni. Rzadziej pojawiają się zmiany skórne w miejscu iniekcji – lipoatrofia lub lipohipertrofia, a także amyloidoza skórna (częstość nieznana). Wstrzyknięcie insuliny w obszar z grudkami może zmniejszyć skuteczność leku, dlatego należy regularnie zmieniać miejsca podania. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Stosowanie z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania: leków obniżających ciśnienie, nasercowych, hipolipemizujących, stosowanych w chorobach tarczycy, niektórych leków przeciwdepresyjnych, przeciwpadaczkowych, salicylanów, antybiotyków, doustnych środków antykoncepcyjnych, doustnych leków przeciwcukrzycowych, inhibitorów MAO, inhibitorów ACE (np. kaptopril, enalapril), antagonistów receptora angiotensyny II, nieselektywnych beta-adrenolityków (np. propranolol, sotalol), alkoholu etylowego, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy, hormonu wzrostu, danazolu, beta2-sympatykomimetyków (np. ritodryna, salbutamol, terbutalina) oraz tiazydowych leków moczopędnych (np. hydrochlorotiazyd).
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. U pacjentek z cukrzycą w okresie rozrodczym należy dążyć do utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi podczas leczenia insuliną. Insulina nie przenika przez łożysko do krwi płodu. Decyzję o stosowaniu i dawkowaniu leku w tym okresie podejmuje lekarz.