Nolicin, 400 mg, tabletki, 20 szt.

Postać leku

tabletki powlekane

Dawka

Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg norfloksacyny.

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych w blistrach, w tekturowym pudełku

Nazwa producenta

KRKA, d.d., Novo mesto

Informacje ogólne i sposób działania leku Nolicin

Norfloksacyna, substancja czynna leku Nolicin, jest chemioterapeutykiem z grupy chinolonów o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego. Działa na wiele gatunków tlenowych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Wskazania do stosowania

Lek Nolicin stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę:

• Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego (tylko gdy inne leki powszechnie zalecane do leczenia są niewłaściwe)
• Powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek)
• Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego

W miarę możliwości zaleca się określić wrażliwość drobnoustroju na norfloksacynę.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Nolicin

Konkretną dawkę i schemat leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Tabletki połykać w całości, popijając wodą, co najmniej 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku/pokarmie mlecznym.

Czas trwania leczenia

Lek stosować przez okres zalecony przez lekarza – nie przerywać wcześniej mimo ustąpienia objawów, aby zapobiec nawrotom.

U osób z niewydolnością nerek lekarz dostosuje dawkę leku.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nolicin może powodować działania niepożądane.

Podczas leczenia mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane – w razie ich pojawienia skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo rzadko antybiotyki chinolonowe/fluorochinolonowe powodowały długotrwałe (nawet miesiące/lata) lub trwałe skutki uboczne – np. zapalenie ścięgien, ból stawów/kończyn, neuropatie, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu i zmysłów.

Częste działania niepożądane (1–10 na 100 pacjentów):

• cholestatyczne zapalenie wątroby, zapalenie wątroby
• wysypka

Niezbyt częste (1–10 na 1000):

• zmiany krwi (eozynofilia, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość)
• krwawienia, zaburzenia krzepnięcia
• bóle głowy, zawroty głowy
• bóle brzucha, zgaga, biegunka, nudności
• krystaluria (kryształy w moczu z bólem)
• zwiększone enzymy wątrobowe, mocznik, kreatynina; zmniejszony hematokryt

Rzadkie (1–10 na 10 000):

• reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk), wstrząs anafilaktyczny
• depresja, lęk, zaburzenia psychiczne, omamy
• zaburzenia widzenia, szumy uszne
• skórne: ciężkie wysypki, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, Lyella
• wymioty, utrata apetytu, uporczywa biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelit), zapalenie trzustki
• zapalenie ścięgna/stawów/mięśni
• zapalenie nerek, drożdżyca pochwy, zmęczenie

Bardzo rzadkie (rzadziej niż 1 na 10 000):

• parestezje, polineuropatia, zespół Guillain-Barré
• drgawki, bezsenność
• zerwanie ścięgna, zwykle przy innych czynnikach ryzyka
• niedokrwistość hemolityczna
• zaostrzenie objawów miastenii

Częstość nieznana:

• zaburzenia rytmu serca, szybkie/nieregularne bicie serca, wydłużenie QT w EKG
• żółtaczka
• hipoglikemia ze śpiączką

U leczonych fluorochinolonami rzadko zgłaszano tętniaki, rozwarstwienia ściany tętnic, niedomykalność zastawek serca.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

• Nadwrażliwość na norfloksacynę lub którykolwiek składnik leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Nolicin omów z lekarzem ewentualne choroby i leki:

• Nie stosować chinolonów, jeśli w przeszłości wystąpiło ciężkie działanie niepożądane po tej grupie.
• Padaczka, drgawki, choroby mózgu, zaburzenia psychiczne (→ ryzyko zaostrzenia neurologicznego, psychotycznego).
• Miastenia (ryzyko nasilenia osłabienia mięśni/oddechu).
• Niedobór G6PD (→ ryzyko niedokrwistości hemolitycznej).
• Cukrzyca (ryzyko hipo-/hiperglikemii).
• Niewydolność nerek (dostosowanie dawki).
• Zaburzenia rytmu serca, wydłużenie QT, zaburzenia elektrolitowe, bradykardia, niewydolność serca, choroby zastawek, nadciśnienie, miażdżyca, zespół Marfana i inne choroby tkanki łącznej, wiek podeszły, kobiety.
• Choroby przewodu pokarmowego – (np. rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy w razie biegunek!)

Podczas leczenia natychmiast skontaktuj się z lekarzem jeśli wystąpią: ciężkie reakcje alergiczne, wysypka, bóle lub zapalenie ścięgien, objawy neuropatii (ból, mrowienie, drętwienie), zaburzenia widzenia, zaburzony rytm serca, nagły ból brzucha/klatki, nagła duszność, objawy zaburzeń wątroby.

• Unikaj ekspozycji na słońce (ryzyko fotouczulenia)
• Unikaj wysiłku fizycznego (ryzyko uszkodzenia ścięgien)
• Zapewnij prawidłowe nawodnienie (ryzyko krystalurii/kamicy nerkowej)
• Należy w czasie leczenia obserwować niepokojące objawy i zgłaszać je lekarzowi.

Nie stosować u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

• Inhibitory CYP1A2: teofilina, kofeina (ryzyko wzrostu poziomu tych leków i działań ubocznych)
• Wielowitaminowe/mineralne suplementy, preparaty żelaza, cynku, glinu, magnezu, leki zobojętniające, sukralfat, dydanozyna – nie zażywać równocześnie, lecz 2h odstępu
• Mleko i produkty mleczne zmniejszają wchłanianie – zażywać lek 1h przed lub 2h po takich posiłkach
• Cyklosporyna – może zwiększać jej stężenie; może być potrzebna korekta dawki
• Doustne leki przeciwzakrzepowe: nasila ich działanie
• Pochodne sulfonylomocznika (przeciwcukrzycowe, np. glibenklamid): możliwe nasilenie działania
• Nitrofurantoina: nie stosować z Nolicin – osłabiają wzajemnie działanie
• Fenbufen, NLPZ: ryzyko drgawek
• Kortykosteroidy: większe ryzyko zapalenia, zerwania ścięgien

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tabletki przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku bądź pokarmie mlecznym.
Nie pić alkoholu w czasie leczenia.

Nolicin a alkohol

Nie należy pić napojów alkoholowych w trakcie leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Norfloksacyny nie należy stosować w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów/obsługiwania maszyn, zwłaszcza z alkoholem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nolicin

W razie przedawkowania – zgłosić się do lekarza. Objawy: nudności, wymioty, biegunka, bóle głowy, zawroty, uczucie zmęczenia, dezorientacja, drgawki.

Pominięcie zastosowania leku Nolicin

Zażyć pominiętą dawkę niezwłocznie; jeśli zbliża się pora kolejnej – pominąć dawkę. Nie stosować podwójnej.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancja czynna: norfloksacyna, 400 mg w każdej tabletce.
Pozostałe składniki: glikolan sodowy skrobi (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, woda oczyszczona, otoczka: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), barwnik FDC Yellow No. 6 (E110), glikol propylenowy.
Barwnik E110 może powodować reakcje alergiczne.
Lek uznaje się za „wolny od sodu” (mniej niż 23 mg sodu na dawkę).

Przechowywanie

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP). Niewykorzystane resztki przekazać do apteki – nie wyrzucać do kanalizacji / kosza.